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2025年执业药师挂靠自查自纠报告

为全面落实国家药品监督管理局《关于持续加强执业药师“挂证”治理工作的通知》（国药监人〔2024〕15号）及《药品经营质量管理规范》（GSP）相关要求，我公司于2025年3月至5月开展了为期3个月的执业药师“挂证”问题专项自查自纠工作。本次自查覆盖公司下属126家零售药店、2家批发企业及所有注册在本单位的287名执业药师（其中注册在零售药店253名，批发企业34名），通过系统数据比对、现场核查、人员访谈、调阅原始记录等方式，全面梳理执业药师注册、在岗、履职及劳动关系等关键环节，现将自查情况及整改结果报告如下：

一、自查工作组织实施情况

公司高度重视本次自查自纠，成立由总经理任组长，质量负责人、人力资源总监、信息管理部经理为副组长，各区域质量管理员、门店店长为成员的专项工作组（共42人），制定《2025年执业药师“挂证”专项自查方案》，明确“全面覆盖、精准排查、立行立改”的工作原则。3月10日召开专题动员会，组织全体质量管理人员及门店负责人学习《药品管理法》《执业药师职业资格制度规定》等法规，重点解读“挂证”行为界定标准（包括注册单位与实际工作单位不一致、注册后未实际到岗履职、由他人冒名顶替履职等情形）。同时，依托公司ERP系统提取执业药师注册信息、考勤记录、社保缴纳记录、处方审核日志等数据，建立“一人一档”核查清单，确保自查工作有章可循、有据可查。

二、自查内容及具体问题

（一）执业药师在岗情况核查

通过调取2024年1月至2025年2月门店考勤系统数据（含指纹打卡、人脸识别记录）、店内监控录像（重点抽查工作日9:00-17:00时段）及门店日常巡查记录，对注册在岗的253名零售药店执业药师进行全量核查。发现以下问题：

1.未实际到岗履职问题：涉及12家门店的15名执业药师（其中8名为跨区域注册药师），具体表现为考勤记录与监控录像严重不符。例如：

-门店A（位于XX市XX区）执业药师李某（注册证号：XX201900345），2024年10月至2025年2月考勤系统显示到岗60天，但调取门店监控发现其实际到岗仅12天，其余天数为门店其他员工代打卡；

-门店B（位于XX县XX镇）执业药师王某（注册证号：XX202000678），因长期在外地经营其他业务，2024年全年仅到岗8天，门店日常处方审核由店员张某（无执业药师资格）代签完成。

2.在岗时间不达标问题：43名执业药师虽每日打卡，但实际在岗时间不足4小时（GSP要求营业时间内必须在岗）。例如门店C执业药师陈某，2024年12月考勤记录显示每日到岗，但监控显示其每日10:30到岗、14:00离岗，日均在岗仅3.5小时，期间处方审核由未取得药学职称的店员临时处理。

（二）注册信息真实性核查

比对执业药师注册平台信息与公司劳动合同、社保缴纳记录，发现3类信息不一致问题：

1.劳动关系不真实：7名执业药师（均注册在零售药店）与公司签订的劳动合同为“空挂合同”，未实际提供劳动。例如执业药师赵某（注册证号：XX202100910），2023年12月与公司签订劳动合同，但从未到岗，公司每月支付“挂证费”3000元，其社保由第三方人力资源公司代缴（缴费单位与注册单位不一致）。

2.社保缴纳单位不符：19名执业药师社保由关联公司（非注册单位）缴纳，其中12名为公司为降低社保成本，将部分门店执业药师社保统一缴纳至总部关联的人力资源公司；7名为退休返聘人员，其社保由原单位继续缴纳，但未在注册时提交原单位退休证明及现单位聘用协议。

3.注册地址与实际工作地址不一致：5名批发企业执业药师注册地址为公司总部（XX市XX路18号），但实际在子公司（XX市XX区XX工业园）工作，未及时办理注册地址变更手续，导致监管系统显示的执业地点与实际不符。

（三）岗位职责履行情况核查

重点核查2024年1月至2025年2月处方审核记录、药品质量管理记录、药学服务记录等履职痕迹，发现以下问题：

1.处方审核流于形式：37家门店存在处方审核记录缺失或代签现象。例如门店D执业药师吴某，2024年11月处方审核记录显示审核处方216张，但系统调取的医保购药数据显示同期门店售出处方药287张，存在71张处方未审核即销售的情况；部分记录签名与执业药师本人笔迹明显不符，经核实为店员代签。

2.药品质量管理未落实：12名批发企业执业药师未按规定参与药品验收、养护环节。例如公司质管部执业药师周某，2024年第三季度药品验收记录中其签名为他人代签，实际未参与进口药品《进口药品通关单》核对工作，导致一批次中药饮片（批号未按规定查验检验报告即入库。

3.药学服务记录造假：25家门店执业药师未按要求开展用药指导，