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生物数据采集合同2025年合同

甲方（数据提供方）：[甲方全称]

地址：[甲方注册地址]

联系方式：[甲方联系信息]

乙方（数据接收方/使用方）：[乙方全称]

地址：[乙方注册地址]

联系方式：[乙方联系信息]

鉴于甲方拥有或控制生物数据，并希望将其采集至乙方进行特定目的的使用；乙方希望获取甲方的生物数据进行研究、开发或其他合法目的。根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国个人信息保护法》及其他相关法律法规，双方本着平等、自愿、公平和诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议：

第一条合同标的

本合同项下甲方同意采集并提供以下类型的生物数据：

1.1病理样本，包括但不限于组织切片、血液、体液等；

1.2生化检测数据，涵盖血液生化指标、尿液生化指标等；

1.3遗传/基因组数据，包括但不限于DNA序列、基因表达数据等；

1.4临床记录数据，与上述生物样本相关的患者诊断、治疗、随访等信息。

上述数据的来源为甲方进行的[具体说明数据来源，如特定疾病研究项目、临床试验项目编号XXX、常规诊疗活动等]。

第二条合同目的

甲方授权乙方使用本合同第一条所述生物数据的目的为：

2.1进行[具体说明研究目的，如XXX疾病的病理机制研究、XXX药物的研发与验证、XXX诊断方法的开发与评估等]；

2.2开展[具体说明项目内容，如XXX临床试验、XXX基础科学研究]；

2.3[其他合法目的]。

乙方承诺仅将数据用于上述合同约定的目的，不得超出范围使用。

第三条数据采集

3.1数据采集的具体流程、方法、时间和地点由甲方负责安排执行，并确保采集过程符合相关伦理规范和操作规程。

3.2甲方负责按照乙方提供的技术要求（如有）准备和标记生物样本及相关数据，确保信息的准确性和完整性。

3.3采集过程中产生的原始数据及相关记录由甲方初步保管，直至按照本合同约定移交乙方或进行存储。

第四条知情同意

4.1甲方保证已获得所有必要的数据提供方（特别是患者）的合法、有效的知情同意。所有知情同意书均应以书面形式，包含但不限于以下内容：

4.1.1参与目的；

4.1.2数据类型及范围；

4.1.3数据的使用、存储、共享和披露限制；

4.1.4数据提供方的权利（查阅、更正、撤回同意等）；

4.1.5数据安全和保密承诺；

4.1.6潜在风险告知；

4.1.7联系人信息；

4.1.8知情同意的有效期及撤回方式。

4.2知情同意书应使用清晰、易懂的语言，并确保数据提供方充分理解其权利和义务。对于限制民事行为能力人或无民事行为能力人，甲方已获得其监护人的书面同意。

4.3数据提供方有权在合同履行期间撤回其知情同意，甲方应在收到撤回通知后，立即停止使用其提供的数据，并根据本合同第五条约定处理相关数据。

第五条数据存储与传输

5.1数据存储：

5.1.1原始生物样本由甲方负责储存，储存设施应符合[具体说明储存条件，如4°C冷藏、-80°C冷冻等]要求，并建立完善的出入库管理制度。

5.1.2数据电子记录由[甲方/乙方]负责存储，存储地点位于[具体说明存储地点]，应采用[具体说明存储设施类型，如专用服务器、加密数据库等]进行保管。

5.1.3存储期限：原始生物样本的存储期限为[具体年限]年，或直至项目结束，以较长者为准；数据电子记录的存储期限为[具体年限]年，或根据数据使用目的确定，或直至项目结束。

5.1.4数据安全：存储方应采取必要的技术和管理措施，包括但不限于访问控制、加密存储、防火墙、入侵检测等，确保数据安全，防止未经授权的访问、泄露、篡改或丢失。

5.2数据传输：

5.2.1数据传输应通过[具体说明传输方式，如专用网络线路、加密FTP传输、安全邮件传输等]进行，确保传输过程的安全性。

5.2.2传输前，数据应进行加密处理。传输过程中应有日志记录，以便追踪。

5.2.3传输由[甲方/乙方]负责执行，并确保遵守相关安全要求。

第六条数据使用、共享与披露

6.1数据使用：

6.1.1乙方仅能将本合同项下采集的生物数据用于本合同第二条约定的目的。

6.1.2乙方不得对数据进行任何未经授权的分析、修改或用于其他任何目的。

6.2数据共享：

6.2.1乙方在内部使用数据时，应确保只有授权人员能够访问，并遵守相同的数据安全和保密义务。

6.2.2乙方如需将数据共享给第三方合作方以实现合同目的，必须事先获得甲方的书面同意，并要求该第三方签署保密协议，保证其遵守不低于本合同的标准保密和安全义务。乙方对第三方的行为承担连带责任。

6.3数据披露：

6.3.1除本合