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医疗技术临床应用管理办法【精品】(3篇)

医疗技术临床应用管理办法一

第一章总则

为加强医疗技术临床应用管理，规范医疗技术临床应用行为，保障医疗质量和医疗安全，根据相关法律法规，制定本办法。本办法适用于开展医疗技术临床应用的各级各类医疗机构。医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。医疗技术分为禁止类技术、限制类技术和非限制类技术。禁止类技术是指安全性、有效性不确切，或存在重大伦理问题，或已经被临床淘汰，或未经临床研究论证的医疗技术。限制类技术是指技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高要求，需要限定条件开展的医疗技术。非限制类技术是指除禁止类技术和限制类技术以外的医疗技术。

第二章管理职责

国家卫生健康委负责全国医疗技术临床应用管理工作，制定医疗技术临床应用管理相关政策、规范和标准，建立全国医疗技术临床应用信息化管理平台，组织开展医疗技术临床应用质量控制等工作。省级卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗技术临床应用管理工作，制定本行政区域医疗技术临床应用管理相关实施细则，对本行政区域内医疗机构开展限制类技术临床应用进行备案管理，组织开展本行政区域内医疗技术临床应用质量控制工作。医疗机构是医疗技术临床应用管理的第一责任主体，应当建立本机构医疗技术临床应用管理相关制度，设立医疗技术临床应用管理委员会，负责对本机构医疗技术临床应用进行管理。医疗技术临床应用管理委员会应当由医务、质量管理、药学、护理、院感、设备等部门负责人和具有高级技术职务任职资格的临床、管理、伦理等相关专业人员组成。

第三章医疗技术分类管理

禁止类技术不得在医疗机构开展。医疗机构开展限制类技术临床应用，应当按照相关规定向省级卫生健康行政部门备案。备案材料应当包括医疗机构执业许可证副本复印件、开展限制类技术临床应用的可行性研究报告、技术负责人资质证明材料等。省级卫生健康行政部门应当自收到备案材料之日起15个工作日内完成备案，并发放备案回执。医疗机构开展非限制类技术临床应用，应当按照相关诊疗规范和技术操作常规进行，并纳入本机构医疗技术临床应用管理。

第四章医疗技术临床应用能力审核

医疗机构开展限制类技术临床应用，应当具备相应的技术条件和能力。省级卫生健康行政部门可以组织对医疗机构开展限制类技术临床应用的能力进行审核。审核内容包括医疗机构的人员资质、技术能力、设备设施、质量管理等方面。审核方式可以包括资料审查、现场评估等。经审核符合要求的医疗机构，方可开展相应的限制类技术临床应用。医疗机构应当定期对本机构开展的医疗技术临床应用能力进行自我评估，发现问题及时整改。

第五章医疗技术临床应用质量控制

国家和省级卫生健康行政部门应当分别建立国家级和省级医疗技术临床应用质量控制中心，负责组织开展医疗技术临床应用质量控制工作。质量控制中心应当制定医疗技术临床应用质量控制指标和标准，开展医疗技术临床应用质量评估和监测，对存在的问题提出改进建议。医疗机构应当按照质量控制中心的要求，开展医疗技术临床应用质量控制工作，定期向质量控制中心报送相关数据和信息。

第六章监督管理

卫生健康行政部门应当加强对医疗机构医疗技术临床应用的监督管理，建立健全监督检查机制。监督检查内容包括医疗机构医疗技术临床应用管理制度的落实情况、限制类技术临床应用备案情况、医疗技术临床应用质量控制情况等。卫生健康行政部门可以采取现场检查、资料审查、信息系统核查等方式进行监督检查。对发现的问题，应当责令医疗机构限期整改；对违反本办法规定的，依法给予相应的行政处罚。

第七章法律责任

医疗机构违反本办法规定，有下列情形之一的，由卫生健康行政部门责令限期改正；逾期不改的，给予警告，并处以5000元以上3万元以下罚款：（一）未建立医疗技术临床应用管理相关制度的；（二）开展禁止类技术临床应用的；（三）未按照规定备案开展限制类技术临床应用的；（四）未按照规定开展医疗技术临床应用质量控制工作的。医疗机构相关人员违反本办法规定，有下列情形之一的，由所在医疗机构给予批评教育、离岗培训等处理；情节严重的，依法给予相应的处分：（一）违规开展医疗技术临床应用的；（二）在医疗技术临床应用过程中违反诊疗规范和技术操作常规的；（三）瞒报、谎报医疗技术临床应用相关信息的。

第八章附则

本办法自发布之日起施行。本办法施行前已经开展限制类技术临床应用的医疗机构，应当在本办法施行之日起6个月内按照本办法的规定进行备案。

医疗技术临床应用管理办法二

第一章总则

医疗技术临床应用管理是医疗质量管理的重要组成部分，对于提高医疗服务质量、保障患者安全具有重要意义。为了进一步规范医疗技术临床应用行为，依据《中华人民共和国执业医师法》《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。本办法所指医疗技术，