血液制品工职业健康操作规程.docxVIP

PAGE

PAGE1

血液制品工职业健康操作规程

文件名称：血液制品工职业健康操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于血液制品生产过程中，所有与血液制品接触或操作的相关人员。规程旨在确保生产过程的安全、卫生，防止感染传播，保障员工职业健康。操作人员需遵守国家相关法律法规和行业标准，提高职业素养，确保血液制品质量。

二、操作前的准备

1.人员准备：

-操作人员应穿戴整洁的工作服，佩戴口罩、帽子、手套、防护眼镜等个人防护用品。

-操作人员需经过专业培训，掌握血液制品操作规程和相关技能。

-确保操作人员身体健康，无传染病、皮肤病等症状。

2.设备准备：

-检查所有设备是否处于良好状态，包括生产设备、检验设备、消毒设备等。

-确保设备运行平稳，无异常噪音和振动。

-对设备进行必要的清洁、消毒，确保无污染物残留。

3.原料和物料准备：

-检查原料和物料的质量，确保符合国家标准和公司规定。

-将原料和物料按批次存放，做好标识，防止混淆。

4.工作场所准备：

-检查生产车间环境，确保室内温度、湿度、空气质量符合要求。

-清理工作场所，确保无杂物、积水、油污等。

-检查照明、通风设备，确保正常工作。

5.防护措施：

-在操作过程中，操作人员需佩戴适当的防护用品，如隔离服、护目镜、防护手套等。

-遇有血液或体液溅出时，立即使用消毒液进行处理，并更换防护用品。

-遵守生物安全规定，防止感染传播。

6.消毒与卫生：

-对操作区域、设备、工具等进行彻底消毒，确保无病原微生物残留。

-操作人员进入操作区域前，需洗手、消毒，并穿戴无菌手套。

7.文档记录：

-检查相关操作记录表格是否齐全，确保记录准确、完整。

-根据实际操作情况，及时填写各项记录，包括原料、设备、操作过程、消毒情况等。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

-首先，进行生产前的准备工作，包括人员、设备、原料和环境的检查。

-接着，按照生产流程进行操作，确保每一步骤的连续性和准确性。

-在操作过程中，严格遵守无菌操作原则，防止污染。

-最后，完成生产后，对产品进行质量检验，确保符合国家标准。

2.作业方式：

-操作人员应按照操作规程进行操作，不得擅自更改流程。

-使用设备时，应按照设备说明书进行操作，确保设备正常运行。

-在操作过程中，注意观察设备状态，发现异常立即停机检查。

-严格遵循个人卫生规范，保持工作区域清洁。

3.异常处置：

-若发现原料或产品不合格，立即停止使用或生产，并报告上级。

-设备出现故障时，立即停机，按照设备维修手册进行初步检查和维修。

-操作过程中出现血液或体液溅出，立即进行消毒处理，并更换防护用品。

-若操作人员出现不适，应立即撤离现场，并寻求医疗帮助。

-遇有紧急情况，如火灾、泄漏等，立即启动应急预案，按照规定程序处置。

4.具体操作步骤：

-检查原料质量，确认无误后，按照指定量称取。

-将原料加入反应器中，启动设备进行混合。

-在操作过程中，定时取样，进行质量检测。

-检测合格后，进行后续处理，如离心、过滤等。

-对产品进行最终检验，确保合格。

-对生产过程中的废弃物进行分类处理，符合环保要求。

5.记录与报告：

-操作过程中，详细记录每一步骤的时间、温度、压力等参数。

-对异常情况及时记录，并向上级报告。

-完成生产后，整理生产记录，存档备查。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

-设备运行平稳，无异常噪音和振动。

-设备温度、压力、流量等参数在设定范围内。

-设备显示界面无异常报警信息。

-设备各部件连接牢固，无松动现象。

-设备清洁无污染，操作面板清洁可见。

2.异常现象识别：

-设备运行过程中出现异常噪音，如尖锐的金属碰撞声、持续的嗡嗡声等。

-设备温度、压力、流量等参数超出正常范围。

-设备显示界面出现报警信息，如错误代码、故障提示等。

-设备部件出现松动、损坏或泄漏现象。

-设备操作面板出现故障，如按键失灵、显示错误等。

3.状态监测方法：

-通过设备自带的监测系统，实时监控设备运行状态，包括温度、压力、流量等关键参数。

-定期进行设备外观检查，观察设备各部件是否有异常。

-通过声音、振动等感官判断设备是否运行正常。

-定期对设备进行维护保养，确保设备处于良好状态。

-操作人员应熟悉设备操作规程，能够及时发现和处理异常情况。

4.监测频率与记录：

-正常生产过程中，每班次至少进行一次设备状态检查。

-设备运行过程中，如发现异常，应立即停止操作，进行详