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电子产品质量控制标准操作规程
1.目的与范围
本规程旨在规范电子产品从设计开发、元器件采购、生产制造直至成品交付全过程的质量控制活动,确保产品符合规定的质量要求和客户期望,提升产品可靠性与市场竞争力。
本规程适用于公司所有自主研发、生产及委托加工的电子产品。
2.规范性引用文件
下列文件对于本规程的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规程。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规程。
*《电子元器件质量评定标准》
*《印制电路板组装技术要求》
*《电子产品环境试验方法》
*公司《质量手册》及相关程序文件
3.术语和定义
*质量控制(QC):为达到质量要求所采取的作业技术和活动。
*来料检验(IQC):对采购的原材料、零部件、外协件等进行的质量检验。
*过程检验(IPQC):对生产过程中各工序产品进行的质量检验。
*成品检验(FQC/OQC):对完成所有生产工序的最终产品进行的质量检验。
*不合格品:不符合规定要求的产品。
*纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
*预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
4.职责
*质量管理部:负责本规程的制定、修订、解释和监督执行;组织质量问题的分析、改进;负责质量记录的管理。
*研发部:负责在产品设计阶段进行可制造性、可测试性设计,制定产品技术标准和检验规范。
*采购部:负责供应商的选择、评估与管理,确保采购物料符合质量要求。
*生产部:严格按照工艺文件和本规程要求进行生产操作,实施自检和互检,确保生产过程质量稳定。
*仓储部:负责物料和成品的存储、防护和标识,确保物料在库质量。
*各相关部门:配合质量管理部开展质量控制活动,落实本部门质量职责。
5.质量控制要求与方法
5.1设计开发阶段质量控制
*5.1.1设计输入与评审:研发部应明确产品质量目标和可靠性要求,收集并评审设计输入,确保其充分性和适宜性。设计输入评审需有质量管理部参与。
*5.1.2设计输出:设计输出应包括产品图纸、物料清单(BOM)、工艺文件、检验规范、测试大纲等,并确保满足设计输入要求。
*5.1.3设计评审与验证:在设计的适当阶段(如方案设计、详细设计、试产阶段)组织设计评审,邀请相关部门代表参与。通过样机试制、功能测试、性能测试、可靠性试验等方式进行设计验证,确保产品满足规定要求。
*5.1.4设计确认:通过小批量试产或用户试用等方式进行设计确认,确保产品能够满足预期的使用要求。
5.2采购与来料检验(IQC)
*5.2.1供应商管理:采购部应建立合格供应商名录,对供应商进行评估、选择和动态管理。质量管理部参与供应商的审核与质量业绩评定。
*5.2.2采购文件:采购文件(如采购订单、技术协议)应明确物料的质量要求、验收标准和检验方法。
*5.2.3来料检验:
*物料到厂后,仓储部通知IQC检验员。
*IQC检验员依据BOM、检验规范及相关标准,对物料进行抽样或全检。
*检验项目通常包括:外观(如破损、变形、标识清晰)、尺寸(必要时)、电气性能(如电压、电阻、电容值)、功能(对复杂元器件)、包装与标识等。
*对关键元器件和材料,应进行更严格的检验或验证,必要时可要求供应商提供材质证明(COC)或第三方检测报告。
*5.2.4检验结果处理:
*合格物料:粘贴合格标识,准予入库。
*不合格物料:粘贴不合格标识,进行隔离。由IQC填写《不合格品报告》,提交采购部和质量管理部评审,按评审结果进行处理(如退货、让步接收、返工/返修后重检)。让步接收需经相关授权人员批准,并记录其使用情况。
5.3生产过程质量控制(IPQC)
*5.3.1生产前准备:
*生产部应确保生产设备、工装夹具、测试仪器仪表处于完好状态并在校验有效期内。
*操作人员应熟悉工艺文件和作业指导书,必要时进行岗前培训和考核。
*确认所用物料为合格状态,且与BOM一致。
*5.3.2首件检验:每个班次开始、更换产品型号、更换重要物料、调整关键工艺参数或设备维修后,生产班组应制作首件产品。由操作工自检合格后,提交IPQC检验员进行首件检验。首件检验合格后方可批量生产。
*5.3.3过程巡检与监控:
*IPQC检验员依据检验规范和工艺文件,对生产过程各工序进行定时或不定时巡检。
*巡检内容包括:操作人员是否按规程操作、设备运行参数是否正常、工艺纪律执行情况、产品外观及关键尺寸、在制品标识与追溯性、
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