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中西医结合治疗强直性脊柱炎：疗效与安全性的系统剖析

一、引言

1.1研究背景与意义

强直性脊柱炎（AnkylosingSpondylitis，AS）是一种慢性炎症性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节，并可伴发关节外表现，严重者可发生脊柱畸形和关节强直。我国AS的患病率约为0.3%，好发于13-31岁人群，高峰年龄为20-30岁，男性较女性多见，且男性发病一般较重。AS不仅给患者带来身体上的疼痛和功能障碍，如腰背痛、晨僵、脊柱活动受限等，还严重影响患者的生活质量，使其在工作、学习、社交等方面面临诸多困难，给家庭和社会带来沉重的经济负担。

目前，西医治疗AS主要包括非甾体抗炎药、改善病情抗风湿药、生物制剂等，虽能在一定程度上缓解症状、控制病情，但存在不良反应较多、费用高昂、部分患者疗效不佳等问题。例如，非甾体抗炎药可能导致胃肠道不适、肝肾功能损害等不良反应；生物制剂价格昂贵，且有增加感染、肿瘤等风险。中医对AS的认识历史悠久，将其归属于“痹证”“骨痹”“肾痹”等范畴，认为其发病与肾督亏虚、外感邪气、瘀血阻络等因素有关，通过辨证论治，采用中药内服、针灸、推拿、拔罐等多种疗法，在改善患者症状、调节机体免疫、延缓病情进展等方面具有独特优势，且不良反应相对较少。然而，单纯中医治疗起效较慢，对于病情急性发作期的控制效果欠佳。

中西医结合治疗AS可充分发挥中西医各自的优势，取长补短。西医的快速抗炎、止痛作用与中医的整体调理、扶正祛邪作用相结合，有望提高治疗效果，减少药物不良反应，改善患者的预后。因此，系统评价中西医结合治疗AS的疗效与安全性具有重要的临床意义，可为临床治疗提供科学依据，指导医生选择更合理的治疗方案，提高患者的生活质量。

1.2国内外研究现状

在国外，对AS的研究主要集中在西医领域，在病因学研究方面，发现AS与遗传因素密切相关，人类白细胞抗原-B27（HLA-B27）基因与AS的发病高度关联，此外，环境因素如感染等也被认为在AS的发病中起到一定作用。治疗上，非甾体抗炎药（NSAIDs）作为一线用药，广泛应用于缓解AS患者的疼痛和晨僵症状；改善病情抗风湿药（DMARDs）如柳氮磺吡啶等，对改善外周关节症状有一定效果；生物制剂的出现为AS的治疗带来了新的突破，肿瘤坏死因子-α（TNF-α）抑制剂如依那西普、英夫利西单抗、阿达木单抗等，以及白细胞介素-17（IL-17）拮抗剂，能显著改善AS患者的病情，但长期使用的安全性和耐药性问题仍有待进一步观察。

国内对AS的研究除了西医领域外，中医及中西医结合治疗的研究也较为深入。中医方面，对AS的病因病机有多种认识，治疗方法丰富多样。辨证论治是中医治疗AS的特色，根据不同的证型采用相应的方剂进行治疗，如阳虚督寒型用温补肾阳、活血祛风止痛之法，方选右归丸合桂枝汤加减；肝肾阴虚型则以滋补肝肾、养血通络止痛为治则，选用左归丸合芍药甘草汤加减等。此外，还有单方验方、中药熏蒸、针灸推拿等多种疗法。在中西医结合治疗方面，多项研究表明，中西医结合治疗AS在缓解疼痛、改善关节功能、降低炎症指标等方面优于单纯西医治疗或单纯中医治疗。有研究采用中西医结合方案，在西药治疗基础上加用补肾强脊中药，结果显示患者的Bath强直性脊柱炎疾病活动指数（BASDAI）、Bath强直性脊柱炎功能指数（BASFI）等指标均有明显改善。

然而，当前中西医结合治疗AS的研究仍存在一些不足之处。部分研究样本量较小，研究结果的可靠性受限；研究设计不够严谨，缺乏多中心、大样本、随机对照的高质量研究；对中西医结合治疗的作用机制研究不够深入，未能充分阐明中西医结合治疗如何协同发挥作用。此外，中西医结合治疗方案的标准化和规范化程度不高，不同研究中中西医结合的具体方式和药物选择差异较大，不利于临床推广应用。本研究旨在通过系统评价和Meta分析，全面综合地评估中西医结合治疗AS的疗效与安全性，弥补当前研究的不足，为临床提供更可靠的证据。

1.3研究目的与方法

本研究的目的是系统评价中西医结合治疗强直性脊柱炎的疗效与安全性，为临床治疗提供循证医学依据。

本研究采用系统评价和Meta分析的方法。首先，全面检索国内外相关数据库，包括中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台、维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed、Embase等，收集中西医结合治疗强直性脊柱炎的随机对照试验（RCT）。检索时间范围为各数据库建库至[具体检索日期]。制定详细的文献纳入和排除标准，由两名研究者独立筛选文献、提取资料，并对纳入研究的质量进行评价。采用