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药监局四级考试题及答案.doc

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    药监局四级考试题及答案

    一、单项选择题（总共10题，每题2分）

    1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容是

    A.药品质量控制

    B.药品生产过程管理

    C.药品销售管理

    D.药品广告管理

    答案：B

    2.药品经营质量管理规范（GSP）的主要目的是

    A.确保药品生产质量

    B.确保药品经营质量

    C.确保药品使用安全

    D.确保药品研发质量

    答案：B

    3.药品注册管理办法中，药品注册申请的审批机构是

    A.国家药品监督管理局

    B.省级药品监督管理局

    C.市级药品监督管理局

    D.国家卫生健康委员会

    答案：A

    4.药品不良反应监测报告的主要内容包括

    A.药品名称、生产企业

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