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处方授权管理规范

1范围

本文件规定了医疗机构给予本单位注册的执业医师和执业助理医师处方权限基本要求、授权对象、授权主体、授权内容、授权条件、授权程序、监督管理。

本文件适用于需开具处方的各级各类医疗机构。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB16361-2012临床核医学的患者防护与质量控制规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1处方授权PrescriptionAuthorization

医疗机构特定的管理组织根据相关法律法规，基于医师的专业技术职务任职资格、执业范围和临床能力，以书面形式审核、批准并授予其在本机构内开具处方（尤其是麻醉药品和精神药品、抗菌药物、抗肿瘤药物、放射性药物、中成药和中药饮片特殊管理药品处方）资格的管理程序。

4基本要求

4.1管理组织与职责

医疗机构应当建立麻醉、精神药品管理组织；二级以上医疗机构应当建立抗菌药物管理组织，其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或者指定专（兼）职人员；开展肿瘤诊疗服务的二级以上医疗机构应当建立抗肿瘤药物管理组织；开展核医学诊断治疗单位应设立放射防护和质量保证组织。管理组织负责制定并组织实施本机构相关药物管理制度，并组织检查提出改进措施和要求；组织有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。

4.2培训

麻醉和精神药品、抗菌药物、抗肿瘤药物应由二级以上医院或县区级以上卫生健康行政部门指定机构定期开展培训并考核，考核合格后方可授权。

使用放射性药品的执业医师需参加国家统一组织的辐射安全考核，考核合格者可取得核技术利用辐射安全与防护考核成绩报告单后方可授权；使用放射性药品的医疗机构应当对直接从事使用活动的工作人员进行安全和防护知识教育培训，考核合格后方可授权。

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4.3档案管理

医师的处方授权资料应纳入个人专业技术档案

5授权对象

授予处方权限的对象包括以下卫生专业技术人员：

a)注册的执业（助理）医师；

b)注册的乡村医师；

c)注册的使用中医药技术方法为“内服方药类”的中医（专长）医师；

d)其他卫生技术人员。

6授权主体

6.1医院（含综合医院、妇幼保健院、专科医院、中医医院、中西医结合医院）、疗养院、社区卫生服务中心、社区卫生服务站、乡镇（街道）卫生院、门诊部、护理院、急救中心、安宁疗护中心、血透中心、康复医疗中心。

6.2卫生所、卫生站、医务室、诊所、卫生保健所、村卫生室、护理站、急救站等小型医疗卫生机构，由其代管的上级医疗机构或县区级以上卫生健康行政部门指定机构授予。

7授权内容

处方授权包括以下内容：

a)普通药品处方；

b)麻醉、精神药品处方；

c)抗菌药物处方；

d)抗肿瘤药物处方；

e)放射性药品处方；

f)中成药（处方药）处方；

g)中药饮片处方；

h)慢病首次长期处方。

8授权条件

8.1普通药品处方

医师定期考核合格、乡村医生考核合格。

8.2麻醉和一类精神类药品处方

具备3年以上临床执业经验医师定期考核合格、专项培训考核合格。

8.3抗菌药物处方

抗菌药物按照以下分级授权：

a)非限制使用级：医师定期考核合格、乡村医生考核合格，专项培训考核合格；

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限制使用级：具有

b)中级以上专业技术职务医师定期考核合格、专项培训考核合格；

c)特殊使用级：具有高级以上专业技术职务医师定期考核合格、专项培训考核合格。

8.4抗肿瘤药物处方

抗肿瘤药物按照以下分级授权：

a)普通使用级：具有与疾病相关专业的医师定期考核合格、专项培训考核合格；

b)限制使用级：具有与疾病相关专业且具有中级以上专业技术职务医师定期考核合格、专项培训考核合格。

8.5放射性药物处方

具有中级以上专业技术职务的核医学医师定期考核合格、专项培训考核合格。

8.6中成药处方

执业注册为中医类别医师、中医学历医师、非中医类别医师参加省级中医药主管部门认可的1年以上西医学习中医培训班并取得相应证书或按照《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法》有关规定跟师学习中医满3年并取得《传统医学师承出师证书》、2019年6月11日之前注册执业医师、基层医疗机构全科医师和乡村医生、部分中医专长人员。

8.7中药饮片处方

执业注册为中医类别医师、中医学历医师、非中医类别医师参加省级中医药主管部门认可的2年以上西医学习中医培训班并取得相应证书或按照《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法》有关规定跟师学习中医满3年并取得《传