医用研究与应用科学与挑战.pdfVIP

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医用是否本末倒置?

DeepakCyrilDSouza,医学学士,医学博士;MohiniRanganathan,医学博士

迫切需要研发用于治疗许多衰弱性疾病的新型药物。如果得到证第三,与大多数通常只含1到2种活性成分的FDA批准药物不

实,基于或其成分素的新型治疗方法可以被添加到同,是一种复杂的物质,包含400多种化合物,包括类黄酮

和萜类化合物,以及大约93

70种除Δ‑四氢酚(THC)以外的

现有可用治疗的库中。素。这些素具有各自独立的、相互作用的,甚至是“协

在本期JAMA中,Whiting等同效应”(某些化合物只有在其他化合物存在的情况下才会表现

作者音频访谈于

人12

和Hill所撰写的综述文出的效果),这些效应尚未被完全理解,并且共同构成了的

章对药理学、适应症、益处、整体效果。尽管一些适应症的临床试验以及动物模型研究已经使

以及相关法律进行了用了单一的素(例如THC或二酚[CBD]),但由于

第2456页和2474页

详细评估含有如此多的成分,使用单一成分(如THC或CBD)所得的研究

结果无法直接外推至完整的,反之亦然。此外,与成分相对

与医用和素相关,其结果和结论是一致的。有部分

统一的FDA批准药物不同,制剂的成分可能在THC和CBD含

支持将用于缓解与化疗相关的和、特定的疼痛综合

量方面存在显著差异,从而使得精确给药变得。鉴于成分的不

征以及多发性硬化引起的痉挛。然而,对于大多数其他州法律规

稳定性,患者可能需要尝试不同的品系和剂量以达到预期效果,而

定的医用适用病症,例如丙型肝炎、克罗恩病、帕金森病或

医生却难以大量指导或监督。

图雷特综合征,支持其使用的质量较差。各州法律在批准使

用的疾病条件及dispensable法律上限/dispensable方

面存在显著差异。这两篇综述都提出了值得进一步讨论的重要问

题。

第四,一些单独的素成分已经以屈酚

首先,对于大多数符合使用医用条件的疾病,其批准依(dronabinol)和纳比酮(nabilone)的形式实现商业化销

据主要是低质量的科学、轶事、个人、倡议和公售。这些药物通过口服方式使用,且已有公开的数据可用于指导

众意见。试想一下,如果其他药物也通过类似的方式获得批准,会剂量。相比之下,对于医用用于许多符合使用条件的疾病时的

怎样呢?局(FDA)要求在批准任何特定适吸烟剂量,目前却鲜有相关数据。

应症的药物前,必须至少有两项设计充分的随机临床试验

支持。而对于大多数符合医用使用条件的疾病来说,现有第五,尽管的急性

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