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（最新）2025医疗器械临床试验统计和报告管理规程.docxVIP

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  • 2025-12-22 发布于湖北
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（最新）2025医疗器械临床试验统计和报告管理规程.docx

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    文件名

    医疗器械临床试验统计和临床报告管理规程

    编号：XX-A0-001

    颁发部门

    质量管理部

    分发部门

    临床报批部

    制定人年月日

    审核人：年月日

    受控/非受控：

    批准人年月日

    生效日期：年月日

    共1页第1页

    目的：明确临床试验统计和临床报告规程。

    责任人：临床报批部监查员、临床报批部负责人。

    范围：临床试验的数据统计分析的计划和实施，以及《临床试验报

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