T∕CAME 79-2025 人工智能龋病辅助检测软件临床评价指南.pdfVIP

ICS11.060

CCSC33

团体标准

T/CAME79—2025

人工智能龋病辅助检测软件临床评价指南

Clinicalevaluationguidelinesforartificialintelligence‑assisteddental

cariesdetectionsoftware

2025‑03‑15发布2025‑03‑15实施

中国医学装备协会发布

中国标准出版社出版

T/CAME79—2025

目次

前言……………………………Ⅲ

1范围…………………………1

2规范性引用文件……………1

3术语和定义…………………1

4临床有效性评价方法………………………1

4.1概述……………………1

4.2临床有效性评价步骤…………………1

4.3临床有效性评价指标…………………2

5临床有效性评价……………2

5.1阅片医师培训…………………………2

5.2筛选影像样本…………………………3

5.3随机分组………………4

5.4医师阅片………………4

5.5结果分析………………5

6结果判定……………………6

7临床有效性评价过程中的口腔影像样本管理……………6

参考文献…………………………7

Ⅰ

T/CAME79—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第１部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件由中国医学装备协会口腔装备与技术专委会提出。

本文件由中国医学装备协会归口。

本文件起草单位：北京大学口腔医院、北京大学临床研究所、上海交通大学医学院附属第九人民医

院、中山大学附属口腔医院、四川大学华西口腔医院、空军军医大学（第四军医大学）第三附属医院（口腔

医院）、重庆医科大学附属口腔医院、山东大学口腔医学院（口腔医院）、吉林大学口腔医院、南方医科大学

口腔医院、湖南中南大学湘雅口腔医院、天津医科大学口腔医院、华中科技大学同济医学院口腔医学院、

北京羽医甘蓝信息技术有限公司、北京朗视仪器股份有限公司。

本文件主要起草人：邓旭亮、江泳、华红、王晓燕、徐明明、林红、汪海波、刘妍、刘