第七章 注射剂与滴眼剂 注射用无菌粉末 课件(共29张PPT)《药剂学基础》同步教学（北京大学医学出版社）.pptxVIP

;学习目标;;RESEARCHBACKGROUNDS;RESEARCHBACKGROUNDS;;RESEARCHBACKGROUNDS;RESEARCHBACKGROUNDS;RESEARCHBACKGROUNDS;RESEARCHBACKGROUNDS;RESEARCHBACKGROUNDS;;RESEARCHBACKGROUNDS;RESEARCHBACKGROUNDS;RESEARCHBACKGROUNDS;RESEARCHBACKGROUNDS;事件：2018年7月5日，国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长生”）生产现场进行飞行检查。检查组发现，长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）行为。根据检查结果，国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。通告称，所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售。

7月20日，吉林省食药监局的一纸行政处罚公示，彻底将公众的早已郁积多日的愤怒情绪引爆：长春长生生产的“吸附无细胞白百破联合疫苗”（批号：201605014-01）经中国食品药品检定研究院检验，检验结果[效价测定]项不符合规定，按劣药论处。这条处罚信息，针对的是2017年11月的一起违法事件。由长春长生生物科