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特殊过程题库及答案

一、单项选择题

1.以下哪项不属于ISO9001标准中定义的特殊过程典型特征？

A.过程输出不能由后续的监视或测量完全验证

B.产品缺陷可能在使用后才显现

C.过程参数可通过常规检验设备实时监测

D.仅在产品使用或服务交付后问题才可能被发现

答案：C

2.特殊过程确认的核心目的是？

A.证明过程具备实现预期结果的能力

B.确保操作人员持证上岗

C.记录过程参数的波动范围

D.满足客户对检验报告的要求

答案：A

3.某企业生产的液压油缸需进行表面磷化处理，该过程属于特殊过程的主要原因是？

A.磷化层厚度无法用常规量具测量

B.磷化液浓度变化影响耐腐蚀性，但后续无法完全验证

C.操作人员需佩戴防护装备

D.磷化槽温度需控制在50-60℃

答案：B

4.特殊过程再确认的触发条件不包括？

A.工艺参数调整超过原验证范围

B.设备大修后恢复生产

C.连续3个月过程能力指数（CPK）≥1.33

D.原材料供应商变更导致特性显著变化

答案：C

5.关于特殊过程记录的要求，以下描述错误的是？

A.需记录过程参数的实际值及监控时间

B.仅需保存3个月以满足追溯要求

C.应包含操作人员、设备编号等信息

D.电子记录需具备防篡改功能

答案：B

6.特殊过程确认时，对人员能力的验证应包括？

A.学历证书

B.操作培训记录及考核结果

C.工龄长短

D.劳动合同签订时间

答案：B

7.某汽车零部件企业的发动机缸体铸造过程被列为特殊过程，其关键控制参数不包括？

A.熔炼温度

B.模具预热时间

C.铸件外观尺寸

D.铁水化学成分

答案：C

8.特殊过程与关键过程的主要区别在于？

A.特殊过程对产品性能影响更大

B.特殊过程无法通过后续检验完全验证输出

C.关键过程需要更严格的人员资质

D.特殊过程必须使用自动化设备

答案：B

9.以下哪种情况不需要对特殊过程进行再确认？

A.更换同型号但不同厂家的焊接保护气体

B.工艺文件修订后新增一项参数控制要求

C.连续生产1000件未出现不合格品

D.车间搬迁后设备安装位置变化影响环境湿度

答案：C

10.特殊过程确认的“五要素”通常指？

A.人员、设备、材料、方法、环境

B.计划、执行、检查、改进、记录

C.温度、压力、时间、速度、浓度

D.设计、生产、检验、交付、售后

答案：A

二、判断题（正确√，错误×）

1.特殊过程是指操作难度大、技术要求高的过程，与产品质量是否可追溯无关。（）

答案：×

2.只要过程输出存在不合格风险，就应被列为特殊过程。（）

答案：×

3.特殊过程确认只需在首次生产前进行，后续无需重复确认。（）

答案：×

4.用于特殊过程的检测设备需定期校准，但监控过程参数的仪表无需校准。（）

答案：×

5.特殊过程的操作人员只需经过简单培训即可上岗，无需考核。（）

答案：×

6.若特殊过程的输出在交付前通过破坏性试验验证，则可不再列为特殊过程。（）

答案：√

7.特殊过程记录应至少保存至产品责任期结束，无责任期要求时保存3年以上。（）

答案：√

8.环境温度对特殊过程无影响，因此无需监控。（）

答案：×

9.特殊过程的工艺参数允许在小范围内波动，只要不超出设备最大量程即可。（）

答案：×

10.再确认的范围和程度应基于过程变更的风险评估结果确定。（）

答案：√

三、简答题

1.简述特殊过程的定义及判定依据。

答案：特殊过程是指输出不能由后续的监视或测量完全验证，或仅在产品使用或服务交付后问题才可能显现的过程。判定依据包括：（1）过程输出无法通过常规检验或试验完全验证（如内部缺陷、性能衰减）；（2）验证成本过高或具有破坏性（如材料疲劳测试）；（3）潜在不合格可能在使用中暴露（如焊接件的隐性裂纹）。

2.特殊过程确认应包括哪些主要活动？

答案：（1）过程鉴定：确认工艺方案、参数范围的合理性；（2）设备认可：验证设备能力（如精度、稳定性）及维护状态；（3）人员资格：确认操作人员培训、考核及持证情况；（4）方法验证：确认作业指导书、监控方法的有效性；（5）记录要求：明确过程参数、操作人员、设备状态等记录内容；（6）首件检验：通过首件产品验证过程能力；（7）再确认策划：确定再确认的触发条件和周期。

3.列举