液相色谱用于临床治疗药物监测 通用技术要求.docxVIP

ICS11.040.20CCSC31

团体标准

T/CAMDI155—2025

液相色谱用于临床治疗药物监测通用技术要求

GeneraltechnicalrequirementsforClinicalTherapeuticalDrugMonitoringbyHighperformanceliquidchromatography

2025-12-22发布2025-12-22实施

中国医疗器械行业协会发布

I

T/CAMDI155-2025

目次

目次 I

前言 III

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

3.1液相色谱Highperformanceliquidchromatography,HPLC 1

3.2选择性Selectivity 1

3.3残留Residue 1

3.4定量下限Lowerlimitofquantification 1

3.5线性Linearity 1

3.6正确度Accuracy 2

3.7