输尿管内窥镜导引器械 一次性使用输尿管导引鞘.docxVIP

ICS11.040.25CCSC31

团体标准

T/CAMDI030—2025代替T/CAMDI030—2020

输尿管内窥镜导引器械一次性使用输尿管导引鞘

Ureteroscopyguidinginstrument—Disposableureteralaccesssheath

2025-12-22发布2025-12-22实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI030—2025

I

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4分类和标记 2

5物理要求 2

6化学要求 3

7生物要求 4

8试验方法 4

9标志 5

10包装、运输、贮存 6

附录A（规范性）化学检验液制备方法 7

附录B（资料性）生物相容性评价 8

参考文献 9

T/CAMDI030—2025

II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件代替T/CAMDI03