中国医院质量安全管理 第4-3部分：医疗管理 医疗技术管理.docxVIP

ICS11.020

C07

团体标准

T/CHAS10-4-3—2024

中国医院质量安全管理

第4-3部分：医疗管理医疗技术管理

QualityandSafetyManagementofChineseHospital——

Part4-3:MedicalManagement——MedicalTechnologyManagement

2024-5-25发布2025-12-1实施

中国医院协会发布

I

T/CHAS10-4-3—2024

目次

前言 Ш

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语与定义 1

4关键要素 2

5要素规范 2

5.1准入管理 2

5.2应用管理 3

5.3运行保障 5

参考文献 7

T/CHAS10-4-3—2024

前言

《中国医院质量管理》分为以下部分：

——第1部分：总则

——第2部分：患者服务

——第3部分：医疗保障

——第4部分：医疗管理

《中国医院质量管理第4部分：医疗管理》包括以下部分：

——第

4-1部分：医疗管理

医疗质量管理

——第

4-2部分：医疗管理

护理质量管理

——第

4-3部分：医疗管理

医疗技术管理

——第

4-4部分：医疗管理

医疗风险管理

——第

4-5部分：医疗管理

药事管理

——第

4-6部分：医疗管理

器械管理

——第

4-7部分：医疗管理

医疗安全（不良）事件管理

——第

4-8部分：医疗管理

医院感染管理

——第

4-9部分：医疗管理

危急值管理

——第

4-10部分：医疗管理

病案管理

——第

4-11部分：医疗管理

医保费用管理

——第

4-12部分：医疗管理

患者健康教育

——第

4-13部分：医疗管理

医院安全文化建设

——第

4-14部分：医疗管理

应急管理

本标准是第4-3部分。

本标准按照GB/T1.1-2020给出的规则起草。

本标准由中国医院协会提出并归口。

本标准主要起草单位：中国医院协会临床新技术应用专业委员会，大连医科大学附属第一医院，南通大学（南通大学附属医院），天津大学，首都医科大学附属友谊医院，暨南大学，空军军医大学附属西京医院，安徽医科大学附属第二医院，大连干细胞与精准医学创新研究院，复旦大学公共卫生学院，医院标准化专业委员会。

本标准主要起草人：刘晶，顾晓松，王振常，苏国辉，胡波，施炜，韩英，孙凌云，邹伟，李忠海，陈英耀，刘月辉，刘丽华。

Ш

T/CHAS10-4-3—2024

1

中国医院质量安全管理第4-3部分医疗管理医疗技术管理

1范围

本文件规定了医疗机构医疗技术临床应用的准入、应用和运行保障管理要素。

本文件适用于医疗技术在临床应用的各级各类医疗机构。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

本文件无规范性引用文件

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1

医疗技术medicaltechnology

医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。

3.2

禁止类医疗技术prohibitedmedicaltechnology

因伦理、安全或社会风险等原因被国家明令禁止应用于临床或研究的医疗技术。这类技术通常涉及高风险、伦理争议或潜在的社会危害，各国通过法律法规或行业规范予以严格限制或取缔。

注：包括（1）临床应用安全性、有效性不确切；（2）存在重大伦理问题；（3）该技术已经被临床淘汰；（4）未经临床研究论证的医疗新技术。

3.3

限制类医疗技术restrictivemedicaltechnology

技术难度大、风险高，或涉及伦理问题，需要严格管理的医疗技术。

注：包括（1）技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的；（2）需要消耗稀缺资源的；（3）涉及重大伦理风险的；（4）存在不合理临床应用，需要重点管理的。

3.4

T/CHAS10-4-3—2024

2

医疗技术临床应用管理委员会theadministrativecommitteeforclinicalapplicationofmedical