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医药集中带量采购自查自纠报告

为全面落实国家及地方关于医药集中带量采购（以下简称带量采购）的政策要求，切实规范采购行为、保障药品供应质量、维护公平市场秩序，我单位严格对照《关于做好国家组织药品集中带量采购中选药品临床配备使用工作的通知》《医疗机构药品集中采购监督管理办法》等文件要求，于202X年X月至X月开展了为期X个月的带量采购专项自查自纠工作。现将自查情况、问题整改及长效机制建设情况报告如下：

一、自查工作组织与实施情况

为确保自查工作全面覆盖、深入见底，我单位成立了由分管副院长任组长，药学部、医务科、财务部、审计科、纪检监察室主要负责人为成员的专项自查领导小组（以下简称领导小组），明确药学部为牵头部门，负责统筹协调；医务科负责临床使用环节核查；财务部负责药款结算与采购资金监管；审计科负责采购流程合规性审计；纪检监察室负责廉洁风险排查。领导小组制定了《XX医院带量采购专项自查工作方案》，明确自查范围为202X年X月至202X年X月执行的国家第X批、省际联盟第X批等X个批次带量采购项目，涵盖中选药品XX个品种、XX个规格；自查重点包括采购执行合规性、价格与质量匹配性、配送与供应稳定性、药款结算及时性、异常交易行为等五大领域；自查步骤分为动员部署（X月X日-X月X日）、全面排查（X月X日-X月X日）、整改落实（X月X日-X月X日）、总结提升（X月X日-X月X日）四个阶段。

为确保参与人员准确把握政策要求，领导小组组织专题培训3次，邀请医保局专家解读《药品集中采购文件》《中选药品临床使用管理规范》，针对应采尽采不得以费用控制、药占比等为由限制使用等核心条款开展案例分析；组织药学部、临床科室、采购岗位人员学习《医疗机构药品集中采购监督管理办法》中关于禁止变相提高中选药品使用门槛禁止与企业违规协商采购价格等禁止性规定，明确红线与底线。自查过程中，采用系统数据筛查+现场资料核查+科室访谈+患者随访相结合的方式，调取医院HIS系统采购数据X万余条，抽查采购订单、验收记录、发票等纸质凭证XX份，访谈临床医生XX人次、药师XX人次，电话随访患者XX人，确保问题无遗漏、无死角。

二、重点领域排查结果

（一）采购执行合规性

1.协议量完成情况：国家第X批带量采购涉及的XX个品种中，XX个品种协议完成率达100%以上（最高128%），XX个品种完成率在85%-100%之间，XX个品种完成率低于80%（最低62%）。经分析，完成率较低的主要为慢性病用药（如XX缓释片），原因为部分老年患者对中选药品品牌认知度低，主动要求使用原研药；个别临床医生存在原研药疗效更稳定的固有观念，未积极向患者解释中选药品质量一致性评价结果。

2.替代使用情况：核查发现，XX注射液（中选品种）在X科室存在替代使用现象，202X年X月-X月该科室使用非中选的XX注射液（同通用名、不同厂家）占比达35%，经调取医生处方日志，主要原因为部分医生未及时更新药品目录认知，系统中未将中选品种设置为首选。

3.采购流程规范性：所有中选药品均通过省级药品集中采购平台下单，未发现线下采购网下结算等违规行为；采购订单与中选结果一致，未出现擅自变更采购品种、规格、数量情况；但存在2份采购订单未在平台完成采购确认流程（因系统操作失误未及时提交）。

（二）价格与质量匹配性

1.价格合理性：抽取XX个中选品种进行成本倒查，其中XX个品种中选价较原采购价下降50%-70%，主要因企业通过规模化生产（如XX企业扩大产能30%）、优化供应链（如XX企业更换原料供应商降低成本15%）实现降价；XX个品种中选价与市场平均价基本持平（偏差±5%），未发现超低价恶意竞争情况。

2.质量保障情况：核查中选药品检验报告XX份，均符合《中国药典》标准；抽取XX个品种开展临床疗效跟踪，通过对比使用前后患者实验室指标（如XX药物的血药浓度、XX药物的治疗有效率），未发现显著差异；但XX胶囊（中选品种）在202X年X月出现1批次溶出度检测值接近标准下限（90%，标准为≥85%），虽符合规定但存在质量波动风险。

（三）配送与供应稳定性

1.配送及时率：202X年X月-X月中选药品平均配送及时率为98.6%（标准≥95%），其中XX企业配送及时率100%，XX企业因物流中心搬迁导致X次延迟（最长延迟48小时）。

2.短缺应对情况：202X年X月，XX注射剂（中选品种）因生产企业原料短缺出现临时断供，我院及时启动《药品短缺应急预案》，通过协调备用配送企业（XX公司）紧急调货，2日内恢复供应，未影响临床使用；但短缺信息上报存在延迟（医院于断供后12小时上报医保部门，规定为6小时内）。

3.库存管理：中选药品平均库存周转天数为7天（标准≤10天），但XX片剂（