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迈瑞医疗仓储合同
甲方(存货方):迈瑞医疗国际有限公司
法定代表人:李西廷
地址:广东省深圳市南山区高新科技园南十二道迈瑞大厦
乙方(保管方):[第三方仓储服务公司全称]
法定代表人:[保管方法定代表人姓名]
地址:[保管方注册地址]
一、仓储物描述
1.1医疗器械类别
甲方委托乙方仓储的医疗器械包括但不限于:生命信息与支持设备(监护仪、除颤仪)、体外诊断试剂(生化分析仪、血细胞计数仪)、数字超声设备(便携式超声仪、台式超声系统)及配套耗材。所有产品需符合《医疗器械分类目录》(2022版)分类标准,其中第三类医疗器械占比不低于60%。
1.2质量与合规要求
甲方交付的医疗器械须具备完整的生产批号、注册证编号及质量检验报告,符合《医疗器械监督管理条例》第三章“医疗器械生产”要求。冷藏类试剂(如新冠检测试剂盒)需提供冷链运输温度记录,确保存储前全程符合2-8℃温控标准。
1.3包装规范
货物采用防静电阻隔包装,外包装标注产品名称、规格型号、生产企业、储存条件(如“2-8℃避光保存”“防潮”)及易碎标识。每批次货物附《医疗器械随货同行单》,包含产品追溯码及电子监管码信息。
二、仓储服务内容
2.1存储条件
乙方提供符合YY/T0681.1-2023《无菌医疗器械包装试验方法》的洁净仓储环境,具体要求如下:
温度控制:常温库15-30℃(日波动≤5℃),冷藏库2-8℃(温度偏差≤±1℃),冷冻库-20℃±5℃;
湿度管理:相对湿度30%-65%,配备自动除湿系统及温湿度连续监测仪(数据存储至少5年);
分区管理:按产品风险等级划分存储区域,第三类医疗器械专区设置物理隔离及门禁系统,出入库记录保存至产品有效期后2年。
2.2库存管理
乙方需接入甲方科箭供应链管理云平台,实现库存数据实时同步。每日生成《医疗器械库存动态报表》,包含以下内容:
产品入库验收记录(验收时间、数量、外观质量);
在库养护记录(温湿度超标预警、定期巡检结果);
出库复核记录(提货单位、追溯码关联信息)。
2.3增值服务
乙方提供以下定制化服务:
贴标服务:按甲方要求加贴进口医疗器械中文标签(符合《医疗器械说明书和标签管理规定》);
拼箱作业:对多批次小批量订单进行拆零拣选,误差率控制在0.3%以内;
紧急出库:收到甲方电子指令后2小时内完成备货,4小时内送达指定国内收货地址。
三、费用条款
3.1仓储费
收费标准:常温库1.2元/立方米/天,冷藏库4.5元/立方米/天,冷冻库8.0元/立方米/天;
计费方式:按实际占用体积(长×宽×高)计算,每月5日前结算上月费用;
最低收费:每月保底仓储费5万元,不足部分按实际发生额支付。
3.2附加服务费
贴标:0.5元/件;
拼箱:15元/立方米;
紧急出库:基础费用上浮50%;
冷链监测:200元/批次(含温度记录仪租赁及数据导出)。
3.3支付方式
甲方通过银行转账支付费用,乙方在收到款项后10个工作日内开具符合税务要求的增值税专用发票。逾期支付的,每逾期一日按未付金额的0.05%支付滞纳金,逾期超过30日的,乙方有权暂停发货。
四、双方权利义务
4.1甲方权利义务
权利:
随时查阅库存数据及仓储环境监测记录,乙方需配合提供原始凭证;
要求乙方每月进行一次库存全盘,盘盈盘亏率超过0.1%的,乙方需在5个工作日内出具书面说明;
对存储条件提出书面整改要求,乙方需在48小时内响应并反馈改进方案。
义务:
提前3个工作日提供入库计划,包含产品清单、存储条件及预计到库时间;
因产品质量问题导致退货的,承担往返运输费用及额外仓储成本;
向乙方提供医疗器械经营许可证、产品注册证等资质文件复印件(加盖公章)。
4.2乙方权利义务
权利:
对不符合包装要求的货物拒绝入库,书面通知甲方后3日内未获处理的,可自行处置(费用由甲方承担);
因甲方延迟提货产生的超期仓储费,按原标准120%计收;
发生不可抗力时,有权临时转移货物至备用仓库,费用由甲方承担。
义务:
配备经GSP认证的仓储管理人员,定期开展医疗器械存储规范培训;
建立应急响应机制,火灾、温湿度失控等突发事件发生后1小时内通知甲方;
对甲方商业秘密(包括库存数据、客户信息)保密,合同终止后3年内不得向第三方披露。
五、验收与交付
5.1入库验收
乙方在货物到库后2小时内完成验收,验收项目包括:
外包装完好性(无破损、无污染、无潮湿);
产品标识(名称、规格、批号与随货同行单一致);
冷藏产品温度记录(运输途中温度超标时长不得超过30分钟)。
验收不合格的,乙方需立即通知甲方,协商处理方案,超时未处理的视为默认接收。
5.2出库交付
甲方通过供应链系统下达出库指令,包含提货人身份信息、收货地址及运输方式;
乙方核对指令无误后,按“先进先出”原则拣货,出库前需扫描产品追溯码与订单关联
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