基于人工智能平台的结直肠癌免疫治疗智能化预测临床应用专家共识（2025版）(1).docxVIP

基于人工智能平台的结直肠癌免疫治疗智能化预测临床应

用专家共识(2025版)

摘要

微卫星不稳定(MSI)是DNA错配修复缺陷(dMMR)的分子标记，约15%的结直肠癌患者为dMMR/微卫星高度不稳定(MSI-H)。MSI状态可为治疗决策提供预测信息，如MSI-H的结直肠癌患者接受免疫检查点抑制剂治疗的效果较好。目前，MSI需要通过免疫组化或二代测序进行检测。虽然多个指南推荐对MSI状态进行常规检测，但受到各种外部因素影响，国内的MSI检测并未实现常态化。深度学习算法提供了一种新的基于人工智能模式识别的分类策略，为弥补MSI检测的不足及更好地评估免疫治疗效果提供了可行性。因此，中华医学会外科学分会结直肠外科学组联合北京航空航天大学，参考目前利用人工智能系统协助评估结直肠癌免疫治疗效果的相关研究，制订了《基于人工智能平台的结直肠癌免疫治疗智能化预测临床应用专家共识

(2025版)》,以期辅助预测结直肠癌患者的MSI状态等相关指标，同时智能化辅助临床上对于结直肠癌免疫治疗的选择和应用。

【关键词】结直肠肿瘤；人工智能；深度学习；免疫治疗；微卫星不稳定性；

错配修复缺陷(mismatchrepairdeficient,dMMR)和微卫星高度不稳定(microsatelliteinstabilityhigh,MSI-H)肿瘤约占结直肠癌的15%,该类型肿瘤具有免疫应答强、淋巴细胞浸润性强和对常规放化疗易产生抵抗等特点[1-2]。dMMR患者对常规治疗有抵抗，

目前国内外针对dMMR结直肠癌患者的研究结果表明，dMMR组新辅助治疗的有效率仅为5%~7%3-4]。免疫检查点抑制剂的出现为dMMR/MSI-H的结直肠癌患者提供了全新的治疗选择，有研究结果表明，使用PD-1抑制剂治疗dMMR直肠癌患者，临床完全缓解(clinicalcompleteresponse,cCR)率可达100%[5;亦有很多针对dMMR结直肠癌患者进行PD-1抑制剂治疗的研究取得了满意的病理学完全缓解

(pathologicalcompleteresponse,pCR)率[6-8和良好的安全性[1,8]。另外，结直肠癌免疫治疗后的远期效果与预后也获得验证[9]。微卫星不稳定(microsatelliteinstability,MSI)可通过免疫组化或二代测序检测，但除非在较大的三级医疗中心，否则很多患者无法接受MSI筛查。因此，大量对免疫治疗有反应的患者无法及时接受免疫检查点抑制剂治疗，从而错过了疾病控制的最佳机会。有研究结果表明，基于人工智能的辅助诊断系统可提高医学图像的可读性，帮助临床医师做出更准确的诊断和治疗决策[10]。现有的疾病诊断工具，

如CT、MRI、内镜和病理学检查等，已可从深度学习模型中获益。在每例结直肠癌患者的免疫治疗过程中，包括病理学检查结果解读及通过CT和MRI等影像学方法评估治疗反应，均可通过人工智能方法对所有视觉数据进行综合性的分析，从而帮助医师在综合治疗过程中评估结直肠癌患者对免疫治疗的反应11]。本共识利用人工智能系统评估结直肠癌患者新辅助免疫治疗的有效性和必要性，通过识别结果的发生概率指导临床医师合理选择免疫治疗方案，以期为临床医师提供一套兼具自动化、智能化、精准化的人工智能辅助评估体系。共识发

起机构与专家组成员本共识由中华医学会外科学分会结直肠外科学组、北京航空航天大学虚拟现实技术与系统国家重点实验室联合发起，并成立了多学科工作组，主要涵盖结直肠外科、放射科、病理科、肿瘤科、循证医学及计算机与人工智能等学科专家。所有工作组成员均填写了利益声明表，不存在与本共识直接的经济利益冲突。编写工作的启动时间为2024年11月17日，定稿时间为2025年3月22日。

共识的目标人群及使用人群

本共识适用于确诊结直肠癌并需行新辅助治疗的患者，特别针对有意愿实施免疫治疗的患者。另外，对于无法手术的结直肠癌患者的免疫转化治疗或姑息治疗的评估也具有指导意义。各级医院从事结直肠癌相关工作的临床医师、肿瘤科医师及影像科医师可合理使用本共识。

证据等级及推荐强度

本共识的制订参考了美国国立综合癌症网络、欧洲肿瘤学会、日本大肠癌研究学会、中国临床肿瘤学会直肠癌诊疗指南及国内外临床研究提供的循证医学证据[12-18]。专家组通过多轮线下及网络会议的形式，最终确定推荐意见及适用于人工智能识别的证据分级。证据等级及推荐强度见表1。

表1基于人工智能识别的证据