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三生制药:创新管线兑现,迎出海新篇章(更新)发布日期:2025年8月5日

目录公司产品矩阵丰富,稳定盈利能力较强12345PD-1/VEGF双抗成功授权,创新能力得到验证辉瑞确立肿瘤领域为战略核心,研发战略与707开发高度适配特比澳持续拓展新适应症,带动收入稳健增长多款单品跻身细分龙头,产品梯次丰富带动公司营收多元化多款在研创新药产品积极推进,未来有望持续兑现678盈利预测风险提示

核心观点?PD-1/VEGF双抗成功授权,创新能力得到验证。公司SSGJ-707基于CLF2平台开发,临床推进迅速,已在国内开展四项II/III期研究,覆盖NSCLC、CRC和妇科肿瘤,其中NSCLC一线Ⅲ期试验正对标Keytruda,海外亦启动FDAI期临床。II期数据显示,其在多瘤种中显示优效与良好安全性。2025年5月,公司与辉瑞达成总额60.5亿美元授权合作,并获1亿美元投资,显示全球巨头对其创新力和国际化潜力的认可。全球仅4款PD-(L)1/VEGF双抗进入III期,707凭借差异化机制,有望在“免疫+抗血管”新模式中脱颖而出,成为公司出海关键品种。??合作伙伴辉瑞确立肿瘤领域为战略核心,研发战略与707开发高度适配。辉瑞聚焦乳腺癌、泌尿生殖系统癌、血液癌及胸部肿瘤四大领域,计划至2030年推出至少8款重磅抗癌药物。SSGJ-707作为PD-1与VEGF双靶点抗体,精准匹配辉瑞肿瘤核心治疗领域,未来辉瑞将重点推进SSGJ707在肺癌、结直肠癌和乳腺癌领域的临床开发,满足多癌种未解决临床需求。特比澳稳健增长,多款单品支撑营收多元化。特比澳为全球唯一商业化rhTPO,2024年收入51亿元,占比六成,五年复合增速达16.9%,在新指南推荐及临床对照优势加持下持续巩固地位。虽已过专利期,因工艺壁垒暂无仿制竞争,仍具增长潜力。促红素方面,公司“益比奥+赛博尔”双品牌组合2024年收入超10亿元,市占率领先,分别覆盖主流适应症和基层市场。OTC产品“蔓迪”成为脱发治疗领域龙头产品,泡沫新剂型强化用户黏性,市场放量可期。?创新管线加速推进,重磅品种迎来价值兑现期。公司在血液/肿瘤、肾科、自免、毛发等领域深度布局,截至2024年底共30项在研项目,10项进入III期或BE,4项递交NDA/ANDA,研发转化能力突出。SSGJ-705(PD-1/HER2双抗)在HER2瘤种中观察到显著疗效,具备突破潜力;PD-1/PD-L1双抗SSGJ-706通过结构工程化优化,兼具稳定性与联用前景,有望提升低响应瘤种疗效。整体管线进入密集推进阶段,未来或成业绩新引擎。??盈利预测:考虑到公司的品牌优势以及丰富的产品,同时公司加速布局创新药领域。不考虑授权辉瑞首付款,我们预计2025-2027年公司营业收入为100.16亿元、110.74亿元、122.55亿元,归母净利润分别为23.32亿元、26.56亿元、30.27亿元,对应PE32、28、24倍,维持“买入”评级。风险提示:行业政策风险,研发不及预期风险,审批不及预期风险,销售不及预期风险

核心观点表:2025-2026公司主要催化事件主要催化事件时间(预计)SSGJ-707海外权益同辉瑞交割2025H2SSGJ-707国内1L单药NSCLC数据读出2025H2(PhII)SSGJ-707国内CRC数据读出(PhII)2025H2(ESMO已披露)辉瑞启动SSGJ-707海外启动桥接试验特比澳新适应症获批2025H2/2026H12025H2长效EPO(SSS06)获批2025H2柯拉特龙乳膏递交上市申请2025H2SSGJ-707国内1L联用NSCLC数据读出(PhII)2026(预计)2026(预计)2026(预计)SSGJ-707海外启动三期SSGJ-705数据读出(PhI)数据:ESMO官网,公司公告,中信建投证券

核心观点我们坚定看好SSGJ-707的核心逻辑:?双抗结构设计赋予差异化优势:?1)协同结合效应(CooperativeBinding):PD-1结合亲和力在VEGF存在时增强100倍,实现肿瘤微环境精准激活。2)四价结构局部富集:四臂对称设计(Tetravalent)在高VEGF肿瘤区域选择性富集,提升疗效同时降低外周毒性。3)天然IgG4骨架安全性优化无Fc效应功能,彻底规避ADCC/CDC相关免疫毒性。?已公布数据展现Best-in-Class潜力:?在肺癌展现高效低毒特点:一线治疗PD-L1+NSCLC:10mg/kg组ORR70.8%,PD-L1≥50%人群ORR77%(全球同类最高),且3级以上TRAE仅8.9%。联合化疗深度响应:非鳞癌ORR58.3%(对比Keytruda+化疗的48%),鳞癌ORR81.3%。?肝转移结直肠癌数据优异:后线单药OR

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