医疗服务机构基础标准及执行规范.docxVIP

医疗服务机构基础标准及执行规范

引言

医疗服务机构作为保障人民群众健康的重要场所，其服务质量与安全直接关系到公众的生命健康权益。为规范医疗服务行为，提升医疗服务水平，确保医疗安全，特制定本基础标准及执行规范。本规范旨在为各类医疗服务机构提供一套通用的、底线的要求，各机构应在此基础上，结合自身特点与服务范围，进一步细化和完善内部管理制度与操作流程，持续改进服务质量。

一、机构设置与资质准入

1.1机构资质

医疗服务机构必须依法取得《医疗机构执业许可证》，并按照核准登记的诊疗科目开展医疗活动，不得超范围执业。许可证应置于机构显著位置，以备查验。机构名称、地址、法定代表人等重要事项发生变更时，需及时办理变更登记手续。

1.2场所设置

机构选址应符合区域卫生规划和医疗机构设置规划，交通便利，环境适宜。诊疗场所面积应与其服务功能、业务范围和接诊量相适应，布局合理，分区明确，流程便捷。应设置候诊区、诊疗区、辅助功能区（如检验、药房、消毒供应等，根据机构类型配置）、办公区及必要的生活区域。各区域应有清晰标识，引导患者有序流动。

1.3基础设施

诊疗场所应符合国家消防、环保、卫生学标准及要求。具备良好的通风、采光条件，地面、墙面、天花板应采用易清洁、耐腐蚀、防滑的材料。配备必要的通讯、供电、供水、排污、温控及应急设施。

二、人员配备与资质要求

2.1人员配置

机构应根据其规模、诊疗科目及服务量，配备与其相适应的卫生专业技术人员。主要包括执业医师、执业护士、医技人员等。人员结构应合理，确保满足临床服务需求。

2.2资质要求

所有从事医疗卫生技术工作的人员必须具备相应的执业资格，并在规定的范围内执业。医师、护士应取得相应的执业证书，并按规定进行注册和定期考核。医技人员（如检验师、药师、技师等）亦需具备相应的专业技术职务任职资格和执业资格。严禁使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。

2.3人员行为规范

医护人员应着装整洁规范，佩戴胸牌（注明姓名、职称、科室等信息）。服务态度应热情、耐心、尊重患者，使用文明用语。严格遵守职业道德和行为规范，保护患者隐私。

三、设备设施与药品耗材管理

3.1诊疗设备

根据机构的诊疗科目和服务需求，配备基本的诊疗设备、急救设备和常用辅助检查设备。设备应符合国家标准，性能良好，定期进行维护、保养和校准，确保处于正常运行状态，并建立设备档案。

3.2药品管理

医疗机构应按照《药品管理法》及相关规定，建立健全药品采购、验收、储存、调剂、使用等管理制度。药品采购应选择具有合法资质的药品经营企业。药品储存应符合规定条件，分类存放，标识清晰，防止过期、变质。处方调剂应严格执行“四查十对”制度，确保用药安全。

3.3耗材管理

医用耗材的采购、验收、储存、使用应符合国家及行业标准。优先选择质量可靠、资质齐全的产品，建立可追溯制度。一次性使用医用耗材不得重复使用。

四、医疗质量管理与安全

4.1制度建设

建立健全医疗质量安全管理体系，制定并落实各项医疗核心制度，如首诊负责制、三级查房制度（针对有住院服务的机构）、疑难病例讨论制度、会诊制度、手术分级管理制度、病历书写基本规范与管理制度等。

4.2医疗技术管理

严格遵守医疗技术临床应用管理的相关规定，不得违规开展限制类或禁止类医疗技术。新技术、新项目的开展需经过充分论证、审批和备案，并加强临床应用过程中的监测与评估。

4.3医疗文书管理

规范医疗文书（包括病历、处方、检查申请单、报告单等）的书写与管理。医疗文书应客观、真实、准确、及时、完整、规范，由执业医师、护士及相关医技人员按照规定书写并签名。病历资料应妥善保存，确保其安全性和可及性。

4.4医疗安全（不良）事件报告与处理

建立医疗安全（不良）事件主动报告制度，鼓励医务人员报告医疗安全隐患和不良事件。对发生的医疗安全（不良）事件，应及时调查、分析原因、总结教训，并采取有效的改进措施，防范类似事件再次发生。

五、感染预防与控制

5.1组织与管理

设立医院感染管理部门或指定专（兼）职人员负责医院感染预防与控制工作，制定并落实医院感染管理各项规章制度和工作流程。

5.2手卫生与防护

严格执行手卫生规范，配备合格的手卫生设施和速干手消毒剂。医护人员在诊疗活动中应根据操作需要，正确佩戴口罩、帽子、手套、护目镜/面罩，穿隔离衣或防护服等个人防护用品。

5.3消毒与灭菌

严格执行消毒、灭菌技术操作规范，确保诊疗器械、器具、物品的清洗、消毒、灭菌合格。环境表面清洁与消毒符合要求，保持诊疗环境的卫生。

5.4医疗废物与污水管理

医疗废物的分类、收集、包装、标识、转运和暂存应严格按照《医疗废物管理条例》及相关规定执行，交由有资质的单位进行集中处置。医疗机构污水排放应符合国家有关排放标准。

六、患者服务与权益保障

6.1服