2025年度药物临床试验中心工作总结和2026年工作计划.docx

2025年度药物临床试验中心工作总结和2026年工作计划

2025年，药物临床试验中心（以下简称“中心”）在机构办公室统筹下，以“规范、高效、创新”为核心目标，围绕国家药品监管政策动态与行业发展需求，系统推进临床试验全流程管理，在项目承接、质量控制、资源建设、协作创新等方面取得阶段性进展。全年共完成126项药物/医疗器械临床试验（含I至IV期），其中国际多中心临床试验23项，覆盖肿瘤（38项）、代谢性疾病（25项）、神经退行性疾病（18项）、自身免疫性疾病（15项）及其他（30项）五大治疗领域；完成伦理审查项目198项，平均审查周期较2024年缩短21%；通过国家药品监督管理局（NMPA）药物