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华福证券证券研究报告|行业定期生物医药行业评级强于大市(维持评级)2025年7月28日细菌性病:新疗法,大市场,关注振东制药
华福证券本周专题及创新药投资策略?创新药专题:细菌性细菌性病。甲硝唑可抑制厌氧菌生长而对乳杆菌影响小,是目前首选推荐疗法。现有治疗后1个月的复发率为20%,治疗后3个月的复发率可达40%,治疗后12个月的复发率可高达60%。细菌性病的发病机制主要与微生态失衡有关,表现为乳酸杆菌(如卷曲乳杆菌、加氏乳杆菌等)减少,厌氧菌增多。乳杆菌制剂的使用可以增加内乳杆菌的数量,重建正常微生物菌群,促进微生态的平衡和免疫调节,恢复其抵抗病原菌侵袭的能力,减少感染的反复发作。指南强推荐用乳杆菌活菌胶囊与抗菌药物联合或序贯应用治疗BV可改善高治疗总有效率及降低复发率。根据我们的测算,在乐观/中性/保守的预测下细菌性业的乳杆菌二联活菌治疗细菌性全球近20年来获批上市的首个双联活菌制剂。2024年1月振东制药决定增资龙创基药业以获得龙创基药业6.015%的股权,后续龙创基药业取得“病:新疗法,大市场,关注振东制药。细菌性病全球的发病率为20%~30%,按20%发病率测算中国共有5513.52万人患有微环境、提病治疗市场有望达到110.27/82.70/55.14亿元。广东龙创基药病领域的研发进度处于行业领先,3期研究已在7月16日完成,预计2025年有望读出3期数据并申请上市,有望成为用乳杆菌二联活菌胶囊”生产批件,振东制药有权在龙创基药业取得“53.985%的股权,合计达60%股权。用乳杆菌二联活菌胶囊”生产批件后受让强基药业持有的龙创基药业??本周行业事件主要有:1)7月22日,Abivax宣布在研管线Obefazimod(ABX464)治疗溃疡性结肠炎(UC)的两项III期研究(ABTECT-1和ABTECT-2)都达到了主要终点。Obefazimod一种口服、全球首创(firstinclass)、增强miR-124(一种抗炎miRNA)表达的HIVRNA剪接调节因子,miR-124随后启动抗炎级联反应。7月23日股价大涨586%,目前估值49亿美金。2)国家医保局党组书记、局长章轲介绍,国家医保局近期出台文件,新设立了商业健康保险创新药目录。目前一共有超过100个药品申报了创新药目录。医保部门将按程序做好后续工作。复盘及中长期投资策略:由国际肺癌研究协会(IASLC)主办的2025年世界肺癌大会(WCLC)将于当地时间9月6日-9日举行,本周官网披露了入选本次大会的摘要标题,在口头报告(Oral)和简短口头报告(MiniOral)专场中,43项中国研究入选,其中oral有15项,minioral有28项,建议关注。中长期维度,我们建议积极拥抱Biopharma、一/二线龙头标的创新药及仿转创标的,建议战略重点关注康方生物、百济神州、信达生物和康弘药业。行业催化方面关注潜在大品种数据读出及授权出海、中报业绩表现亮眼或潜在大品种今年医保谈判的企业。我们认为中国创新药正在“量变引起质变”,看好创新药5-10年的产业趋势,建议关注:【Pharma重估】恒瑞医药、中国生物制药、三生制药、远大医药、东阳光药、康哲药业、奥赛康;【Biopharma】科伦博泰、上海谊众、云顶新耀、再鼎医药、复宏汉霖、映恩生物、神州细胞、迈威生物。【Biotech】益方生物、基石药业、药捷安康、中国抗体、科济药业、歌礼制药、加科思、华领医药。【仿转创】舒泰神、一品红、泰恩康、珍宝岛、科兴制药、悦康药业。?创新药本周建议关注组合:康方生物、百济神州、信达生物、康弘药业、再鼎医药、和铂医药、上海谊众、基石药业、中国抗体。?风险提示:行业需求不及预期风险、公司业绩不及预期风险、市场竞争加剧风险。2
华福证券目录?周专题:细菌性?行情回顾病:新疗法,大市场?每周更新?风险提示3
华福证券疾病科普:细菌性病?细菌性主导致的病(bacterialvaginosis,BV):是以内正常产生过氧化氢的乳杆菌减少或消失,而以兼性厌氧菌及厌氧菌增多为微生态。?常见症状:多数无症状,有症状者可表现为分泌物增多,伴鱼腥臭味,性生活后家中可伴有外阴瘙痒或烧灼感。分泌物呈灰白色、均质、稀薄、常黏附于壁,粘膜多为充血。?疾病危害:细菌性病似乎会增加以下风险:盆腔炎、流产后和产后子宫内膜炎和子宫切除术后套囊感染。在妊娠期间,细菌性病与绒毛膜羊膜炎、产前胎膜破裂、未足月产和早产的风险增加相关。全球及中国细菌性(万人)病患病人数?发病机制:主要与微生态失衡有关,表现为乳酸杆菌(如卷曲乳杆菌、加德纳菌、阿托波菌、动弯杆菌等厌氧菌增多,加氏乳杆菌等)减少,这些细菌可形成生物膜,导致进而破坏宿主防御机制
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