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证券研究报告行业报告|行业专题研究2025年09月23日医药生物创新药产业趋势已成,进军全球商业化行业评级:强于大市(维持评级)上次评级:强于大市1

摘要:中国创新药产业趋势已成,进军全球商业化?立足现在:进军全球商业化,大量优质项目将继续推高产业发展中国创新药行业已形成以领头企业为引领、大批量优质企业为支撑的金字塔梯队,产业兑现持续性强。我们认为这一轮周期的底层逻辑是中国在研创新药具备全球竞争力,兑现形式由在中国销售放量转向国际化的数据与交易兑现(licenseoutBD),商业化空间打开,生态更趋健康成熟,逐步迈入产品与商业模式的双轮驱动阶段。分子质量是BD的核心要素,BD达成是起点而不是终点。项目授权达成是全球化开发的起点,后续随项目推进,有望持续带来里程碑收入、销售分成。具备差异化机制或高临床价值的“好分子”仍是国际买方的核心关注。中国创新药已具备全球竞争力,一旦拥有优势早期数据,即可进入授权窗口期。?回顾过去:中国创新药产业成果丰硕,已具备全球竞争力中国创新药在资金端、政策端、人才端等多方面共同推动下,进入产业兑现阶段。资金端——已具备自我造血能力:创新药的早期发展受到了资本市场的助力,现通过BD授权以及药品商业化进入自我造血阶段。政策端——全面支持“真创新”:从顶层设计到地方落地形成合力,全面支持创新。人才端——梯队合理:战略层+执行层协同配置,成为药物研发各环节高效落地的关键保障,也代表中国本土Biotech正在构建自身可持续的研发引擎。?展望未来:提升创新度将进一步打开商业化价值空间,未来可期产学研持续加深合作,为FIC分子产出蓄力。中国已成为全球靶点验证到IND路径中效率最高的国家之一。这种研发效率与成本优势,将推动产业迈向更高创新度分子的开发,而更具创新度的分子也意味着更高的商业化价值。?建议关注:①全球大单品:百济神州(H),科伦博泰生物(H),信达生物(H),康方生物(H),三生制药(H),百利天恒,新诺威,石药集团(H),翰森制药(H),中国生物制药(H),一品红,映恩生物(H)②全球BIC潜力:益方生物,泽璟制药,基石药业(H),苑东生物,科济药业(H),来凯医药(H),复宏汉霖(H),再鼎医药(H),和黄医药(H),药捷安康(H),加科思(H),歌礼制药(H)③国内大单品:舒泰神,艾力斯,云顶新耀(H),恒瑞医药,贝达药业,华领医药(H)④资产价值:和铂医药(H),和誉(H)风险提示:政策波动的风险、个别公司业绩不及预期、研发进度不及预期风险、BD交易数量或者金额不及预期、商业化不及预期风险2

目录一、立足现在:进军全球商业化,大量优质项目将继续推高产业发展二、回顾过去:中国创新药产业成果丰硕,已具备全球竞争力三、展望未来:提升创新度将进一步打开商业化价值空间,未来可期3

创新药行业的“高光时刻”为什么是现在??2025年,大额BD迅速聚焦市场目光,并且产业积累丰厚,持续兑现。?我们认为2021年是一个关键的时点,整个行业发展在同一时刻收紧至瞄准全球BIC。2021年PD-1商业化兑现受阻,政策收紧,融资断崖式减少,多个原因推动产业经历了“断臂求生”式的管线调整,创新药企将研发资源集中于竞争格局好,且自身具备领先优势的项目。结合研发周期,从立项到IND或初步POC,通常需要4-5年时间周期。经过这5年的发展,产业积累了一大批符合全球“BIC”潜力的在研分子,我们认为板块有望持续兑现。图:2020年至今中国内地BD交易中上市公司占比图:2018-2024创新药一、二级市场融资情况(单位:亿元)91%50087%100%80%60%40%20%0%266484%227373%417.6400300200100023001800130080062%298.550%1543201912582022180.0216.41041202389195.182750.6201820202021202420202021202220232024截至2025/08/012025交易总额(单位:亿美元)上市公司占保的商保目录进入系统落地阶段2025年6月,国家医保局召开相关行业座谈会,就《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》征求意见,调整后的医保目录工作方案于2025年7月正式发布,新增设立商业健康保险创新药品目录,本次调整以“真支持创新、支持真创新”为政策导向。2021全链条支持创新药发展2024年7月,国家药监局发布《全链医保降幅预期回归理性2023年7月,国家医保局发布《谈条支持创新药发展实施方案》,从研发、审批到支付全周期扶持,加速行业系统化升级。政策收紧,明确要求“真创新”2021年11月,《以临床价值为导向的抗

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