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行业评级:看好(维持)证券研究报告|行业专题报告医药生物2025年10月21日波士顿科学专题报告系列二之电生理左心耳封堵篇:--电生理弯道超车,左心耳封堵引领市场
报告要点?波士顿科学:快速增长的头部平台型器械公司。波士顿科学为全球头部的医疗器械平台公司,历经40余年发展,形成如今的电生理、左心耳封堵、心脏介入、外周介入、心律管理、内窥镜、泌尿及神经调节八大板块,2025年各赛道合计市场规模预计达700亿美元。公司在多个板块均处于领先地位,其中在左心耳封堵、内窥镜、泌尿/女性健康等领域均保有较多份额。同时,由于电生理业务2024年开始快速增长,市场份额有望实现较大提升。?当前最大增长引擎来自电生理及左心耳封堵业务?电生理:凭借颠覆式技术迅速弯道超车,收入增速大幅高于公司整体。脉冲电场消融(PFA)凭借优异的临床数据、更优的术者体验以及较高的经济效益,在上市之后迅速占领电生理市场,2024年预计占到整个房颤消融市场的20%,2025年占比有望翻倍,带动房颤消融市场在24-26年保持25%以上的增速。从各公司管线来看,产品正在从消融简单病例向消融复杂病例进军,天花板持续提升。波士顿科学作为目前PFA市场的头部公司,商业化较为领先,产品矩阵/管线丰富,商业策略更灵活。2024年电生理业务共实现收入19亿美元,同比增长138%,预计仍将凭借前述优势保有多数份额,带动公司业绩快速增长。?左心耳封堵:公司当前业绩的第二大增长引擎,与抗凝药物头对头数据为较大催化。目前左心耳封堵为房颤卒中预防的二线疗法,波士顿科学的左心耳封堵在美国市占率约为90%,为绝对龙头。OPTION数据读出(推动左心耳封堵成为房颤患者接受消融治疗后降低卒中风险的一线治疗选择)、美国房颤消融+左心耳封堵一站式手术报销代码生效为当前业绩的主要增长动力。2024年公司左心耳封堵收入达到15亿美元,21-24年收入CAGR为22%,保持高速增长。2026年CHAMPION-AF数据预计读出,若试验数据积极,有望推动左心耳封堵成为房颤患者预防卒中的一线疗法,覆盖患者有望从400万提升至2030年后的1800万。?风险提示:产品销售不及预期;管线产品临床数据/上市进展不及预期;竞争加剧风险。2
主要内容1.电生理:弯道超车,成为全球龙头可期2.左心耳封堵:引领行业,推动行业进步3.风险提示
电生理:弯道超车,成为全球龙头可期?电生理市场:临床地位?美国:导管消融在特定的阵发性房颤患者中作为一线疗法被1级推荐。?欧洲:抗心律失常药物无效或不耐受的阵发性或持续性房颤患者被I级推荐。表:2024年ESC房颤指南表:2023年ACC/AHA/ACCP/HRS房颤指南推荐等级证据等级推荐内容共享决策推荐等级证据等级建议内容在考虑房颤导管消融时,建议进行共享决策,综合考虑手术风险、可能获益及复发风险。IICA1.对于症状性房颤患者,如果抗心律失常药物无效、有禁忌症、无法耐受或不被优先选择,且仍希望维持节律控制,导管消融可用于改善症状。11AA对抗心律失常药物无效或不耐受的房颤患者推荐对抗心律失常药物无效或不耐受的阵发性或持续性房颤患者进行导管消融,以减轻症状、减少复发和疾病进展。2.在选定患者(通常是年轻、合并症较少)中,对于症状性阵发性房颤患者,如果希望节律控制,导管消融可作为一线治疗,帮助改善症状并减少向持续性房颤进展。一线节律控制治疗阵发性房颤:推荐将导管消融作为阵发性房颤患者节律控制的一线治疗选项(在共享决策前提下),以缓解症状、减少复发、延缓疾病进展。部分持续性房颤:可考虑将导管消融作为部分持续性房颤患者节律控制的一线治疗选项(在共享决策前提下)。IAC1A3.对于症状性或临床显著性房扑患者,导管消融有助于改善症状。IIb4.对于正在进行房颤消融的患者,消融额外临床显著的上心室性心律失常可有助于减少未来心律失常的发生。5.对于(除年轻且合并症较少的患者之外的)症状性阵发性或持续性房颤心力衰竭患者逆转心功能障碍:推荐对房颤合并HFrEF、且高度疑似为快速性心肌病的患者行导管消融,以逆转左室功能障碍。减少住院并延长生存:可考虑对房颤合并HFrEF的部分患者行导管消融,以减少心衰住院并延长寿命。窦房结病变/心动过速-心动过缓综合征可考虑对伴有房颤相关心动过缓或AF终止后窦性停搏的患者行导管消融,以改善症状并避免安装起搏器。导管消融术后复发对于导管消融后复发但初次消融或PVI有效的患者,应考虑再次导管消融,以减少症状和疾病进展。2aB-NRIBB2aB-R患者,在采用节律控制策略管理时,导管消融作为一线治疗可以帮助改善症状。6.与抗心律失常药物治疗相比,症状性房颤导管消融在经济价值方面提供IIa成本价值:中等B-R中等水平的优势。7.在特定的无
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