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鲎试剂灵敏度复核试验记录

记录编码：XXX-XX-XX-000-00-XPagePAGE1ofNUMPAGES2

检品名称

检验方法

凝胶法

批号

取样数量

送检部门

送检日期

年月日

检验日期

年月日

判定日期

年月日

检验依据

试药与试液

细菌内毒素工作标准品

批号：

效价：EU/支

来源：

细菌内毒素检查用水

批号：

规格：ml/支

来源：

鲎试剂

批号：

灵敏度：EU/ml

来源：

仪器

型号

编号

旋涡混合器

细菌内毒素检测仪

1．操作方法

1.1细菌内毒素标准溶液的制备

将细菌内毒素工作标准品作系列稀释至2λ、λ、0.5λ、0.25λ四个浓度的细菌内毒素标准溶液。

1.2加样

取支鲎试剂，每支加入ml细菌内毒素检查用水复溶，另取2λ、λ、0.5λ、0.25λ四个浓度的细菌内毒素标准溶液，每个浓度分别加入4支已复溶的鲎试剂中；另2支已复溶的鲎试剂中加入ml检查用水，轻轻混匀，封闭管口，垂直放入细菌内毒素检测仪中，℃保温分钟，观察结果。

细菌内毒素检查结果

内毒素浓度

（EU/ml）

2λ

（）

λ

（）

0.5λ

（）

0.25λ

（）

阴性对照

反应终点浓度

平行管1

平行管2

平行管3

平行管4

3．计算

4．结论

。

检验者：复核者：