执业药师药事管理与法规考试题库及答案(1).docxVIP

执业药师药事管理与法规考试题库及答案(1)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和产品标准等应当符合哪些要求？()

A.《药品管理法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品注册管理办法》

2.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些进行记录？()

A.生产日期、批号、生产人员

B.生产日期、批号、销售数量

C.生产日期、批号、库存数量

D.生产日期、批号、运输人员

3.药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.以上都是

4.药品零售企业销售处方药时，应当如何操作？()

A.必须凭处方销售

B.可以不凭处方销售

C.必须由执业药师审核

D.可以由其他人员审核

5.药品广告应当真实、合法，不得含有哪些内容？()

A.药品说明书的内容

B.药品批准证明文件的内容

C.涉及药品功能疗效的宣传

D.以上都不可以

6.药品监督管理部门在监督检查中发现药品质量不符合国家药品标准的，应当采取哪些措施？()

A.立即停止销售、使用、生产该药品

B.责令改正，并给予警告

C.没收违法所得，并处以罚款

D.以上都是

7.执业药师在执业活动中发现患者用药存在安全隐患的，应当如何处理？()

A.立即向患者说明情况，并要求停药

B.向患者说明情况，并建议其咨询医生

C.向所在单位报告，并采取相应措施

D.以上都是

8.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何控制污染？()

A.严格按照《药品生产质量管理规范》执行

B.采取有效措施防止污染

C.加强员工培训，提高环保意识

D.以上都是

9.药品经营企业购进药品时，应当核对哪些信息？()

A.药品的生产批号、有效期、质量检验报告

B.药品的名称、规格、数量、价格

C.药品的批准文号、生产企业、生产日期

D.以上都是

10.药品监督管理部门在药品监督管理中，可以采取哪些措施？()

A.查封、扣押涉嫌违法的药品及相关材料

B.责令改正，并给予警告

C.没收违法所得，并处以罚款

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产过程中，应当建立和执行哪些管理制度？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证管理制度

C.药品生产批号管理制度

D.药品生产人员培训制度

12.药品经营企业销售药品时，应当遵守哪些规定？()

A.不得销售过期药品

B.不得销售未经批准的药品

C.不得销售假冒伪劣药品

D.不得销售无合格证明的药品

13.执业药师在执业活动中，应当履行哪些职责？()

A.药品咨询和用药指导

B.药品不良反应监测

C.药品质量检查

D.药品储存与养护

14.药品监督管理部门在药品监督管理中，可以采取哪些行政处罚措施？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.暂扣或者吊销许可证

15.药品广告应当符合哪些要求？()

A.实事求是，不得含有虚假内容

B.不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.不得含有与其他药品的功效和安全性比较的内容

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，应当取得______。

17.药品经营企业销售药品时，应当核对______，确保销售药品的质量。

18.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患的，应当______。

19.药品广告应当真实、合法，不得含有______的内容。

20.药品监督管理部门在药品监督管理中，发现药品质量不符合国家药品标准的，应当______。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产药品过程中，可以直接向消费者发布广告。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业期间，可以同时兼职其他非药学岗位。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业销售药品时，可以不核对购货单位的有效证件。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应是指药品正常剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应。()

A.正确B.错误