ET-96内毒素凝胶法测定仪操作、维护保养规程.docVIP

ET-96内毒素凝胶法测定仪操作、维护保养规程PagePAGE3ofNUMPAGES3

操作标准

文件名称

ET-96内毒素凝胶法测定仪操作、维护保养规程

起草人

起草日期

年月日

审核人

审核日期

年月日

质量部审核人

审核日期

年月日

批准人

批准日期

年月日

颁发部门

质量部

生效日期

年月日

分发部门

总经理[]份质量部[]份生产部[]份不良反应监测办[]份

工程部[]份物资部[]份行政部[]份质量控制实验室[]份

动物房[]份仓储[]份中药提取车间[]份技术研发部[]份

财务部[]份商务部[]份大容量注射剂车间[]份

变更内容

修订号修订原因与内容执行日期

目的

建立ET-96内毒素凝胶法测定仪操作、维护保养规程，确定仪器操作、维护保养的标准化、程序化。

适用范围

本标准适用于ET-96内毒素凝胶法测定仪。

职责

质量控制实验室化验员：负责该规程的起草

质量控制实验室主任：负责该规程的审核

质量部经理：负责该规程的批准

内容

技术参数

加热孔孔径：12mm试用于安瓿或试管

加热孔数量：96个

温度控制：37.0±0.3℃

温度均匀性：37.0±0.3℃

定时器数量：12个

电源及功率：220V200W

操作使用

开机

将仪器电源插入220V电源插座，打开左侧的电源开关，仪器数码显示窗点亮，显示当前的温度，剩余时间显示窗轮显示每一个通道的剩余时时间。仪器自动恒温到37.0±0.3℃。

实验

将反应孔罩打开，放入安瓿，按下对应排的按键，相应指示灯点亮，并开始60分钟的倒计时，当时间到时提前1分钟发出报警声，对应指示灯闪烁。这时，取出反应中的安瓿，观察结果并记录。这时按下按键，开始了一组计时如果想取消，只要按住对应按键3秒钟，即可取消该计时状态。

温度校正

将仪器温度稳定到37.0±0.3℃半小时后，将仪器反应孔中插入标准温度计，读取温度计的读数，这时按住3号键（该键为多功能键，兼作设定使用）。关闭仪器电源开关，再次打开仪器电源开关，剩余时间显示窗显示ADJ,温度显示窗显示当前温度，这时根据温度计的读数，按动【﹢】、【﹣】键调整显示的温度，与温度计显示温度相同。然后重新开启仪器即可完成校准工作。

注意事项

仪器供电电源必须要有保护地线且接地良好，以保证仪器使用及操作者安全。

相关文件

《检验仪器、设备管理规程》