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医疗器械检测服务协议

甲方（委托方）：[甲方名称]

地址：[甲方地址]

法定代表人/负责人：[甲方法定代表人/负责人姓名]

乙方（检测方）：[乙方名称]

地址：[乙方地址]

法定代表人/负责人：[乙方法定代表人/负责人姓名]

鉴于甲方拟委托乙方进行医疗器械检测服务，乙方同意接受甲方的委托，双方根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，本着平等自愿、协商一致的原则，达成如下协议：

第一条定义与解释

除非本协议上下文另有解释，下列词语具有以下含义：

医疗器械：指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件；其目的所有疾病的诊断、预防、监护、缓解或者治疗；损伤的诊断、监护、缓解或者治疗；对疾病或者其它状况进行检验、检查的器械；或者旨在影响人体的生理结构或者生理功能；也包括所需要的软件。

检测服务：指乙方按照甲方的要求和国家相关法律法规、标准和技术规范，对甲方提供的医疗器械样品进行检测，并出具检测报告的服务。

检测标准：指国家、行业或者地方发布的与检测项目相关的标准、规范和技术要求。

检测报告：指乙方完成检测后出具的，记录检测过程、结果和结论的书面文件。

样品：指甲方按照乙方要求提供的用于检测的医疗器械产品。

第二条服务内容

1.检测项目：甲方委托乙方对[具体医疗器械名称或型号]进行[具体检测项目名称，例如：生物相容性测试、电气安全检测、电磁兼容性测试等]检测。乙方根据甲方提供的医疗器械特性及要求，选择并执行相关的检测项目。

2.检测标准：乙方应按照国家、行业或地方发布的现行有效检测标准进行检测，除非双方另有书面约定采用其他标准或方法。相关标准包括但不限于[列举主要的标准编号和名称，例如：GB4706.1-2018《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》、ISO10993-5:2016《医疗器械防止组织相容性生物材料引起的降解和细胞反应第5部分：体外细胞毒性测试》等]。

3.样品要求：甲方应按照乙方提供的《样品要求清单》提供符合要求的样品，保证样品的代表性和完好性，并确保样品状态与申报一致。甲方应配合乙方完成样品交接及必要时的样品处理工作。

4.检测环境：乙方应保证检测工作在符合国家相关标准（如：CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》）的检测环境和设施条件下进行。

第三条双方权利和义务

1.甲方的权利和义务：

(1)甲方的权利：甲方有权要求乙方按照本协议约定及时、准确、规范地提供检测服务；甲方有权随时了解检测工作的进展情况；甲方有权获得乙方出具的正式检测报告；甲方对乙方出具的检测报告有异议时，有权要求乙方进行复核或解释。

(2)甲方的义务：甲方应向乙方提供完整、准确的《样品要求清单》、技术规格书、设计图纸、生产工艺流程、相关标准清单以及其他必要的技术资料，并保证资料的真实性、有效性；甲方应按照乙方要求按时、足量提供符合标准的样品，并配合乙方进行样品标识、封样及必要的环境适应；甲方应遵守乙方的实验室管理规定，听从现场工作人员的指导；甲方应按照本协议约定按时足额支付检测费用。

2.乙方的权利和义务：

(1)乙方的权利：乙方有权要求甲方按照本协议约定提供样品、技术资料并支付检测费用；乙方有权根据检测标准和技术要求，自主制定检测方案，并对检测过程进行监督和控制；乙方有权拒绝执行违反国家法律法规或不符合标准的检测要求。

(2)乙方的义务：乙方应配备具备相应资质和能力的检测人员，使用合格的检测设备，严格按照约定的检测标准和方法以及相关技术规范进行检测；乙方应确保检测数据的准确性和检测报告的真实性、客观性、公正性；乙方应在约定的期限内完成检测工作，并按时向甲方提交正式的检测报告；乙方有义务对在检测过程中知悉的甲方的技术秘密和商业秘密承担保密义务，除非法律法规另有规定或获得甲方书面许可；乙方应配合甲方对检测过程的合理询问。

第四条检测费用和支付方式

1.检测费用：本协议项下的检测服务费用总额为人民币[具体金额]元（大写：[金额大写]）。该费用包含为完成本协议约定的[具体检测项目名称]检测所发生的一切费用，包括检测费、数据处理费等。

2.费用构成说明（可选，如果需要可在此处或附件中详细列出各项收费标准）：费用具体构成包括但不限于[根据实际情况简述，如：不同检测项目的单价乘以数量、样品预处理费用、特殊标准测试费用、报告编写费用等]。

3.支付方式：甲方应通过银行转账方式将检测费用支付至乙方以下账户：

开户名称：[乙方账户名称]

开户银行：[乙方开户银行名称]

银行账号：[乙方银行账号]

4.支付时间：甲方应在以下任一条件下选择并履行支付义务：

(1)本协议签订后[]日内支付