2025年山东省药品不良反应监测中心招聘人员笔试高频难、易错点备考题库附答案详解.docxVIP

2025年山东省药品不良反应监测中心招聘人员笔试高频难、易错点备考题库附答案详解

一、单项选择题

1.以下哪项不属于药品不良反应的定义？

A.与用药目的无关的或意外的反应

B.用药后的正常药理作用

C.用药后产生的不良反应

D.用药后的副作用

答案：B

详解：药品不良反应是指在正常用法用量下，药品在人体上产生的不良反应，包括副作用、毒性反应、过敏反应等。而用药后的正常药理作用不属于不良反应。

2.哪个机构负责我国药品不良反应监测工作？

A.国家药品监督管理局

B.卫生健康委员会

C.中国药品生物制品检定所

D.国家药品不良反应监测中心

答案：D

详解：国家药品不良反应监测中心是我国药品不良反应监测工作的专业机构，负责全国药品不良反应监测信息的收集、评价、反馈和上报工作。

3.以下哪项不是药品不良反应报告的必要内容？

A.患者基本信息

B.用药情况

C.不良反应发生时间

D.患者家属联系方式

答案：D

详解：药品不良反应报告的必要内容包括患者基本信息、用药情况、不良反应发生时间、不良反应表现等，患者家属联系方式不属于必要内容。

4.药品不良反应监测的主要目的是什么？

A.提高药品质量

B.保证患者用药安全

C.促进合理用药

D.降低药品价格

答案：B

详解：药品不良反应监测的主要目的是保证患者用药安全，通过监测、评价和反馈药品不良反应信息，及时发现和控制药品风险，保障公众用药安全。

二、多项选择题

5.以下哪些属于药品不良反应监测的范围？

A.化学药品

B.生物制品

C.中药饮片

D.保健食品

答案：A、B、C

详解：药品不良反应监测范围包括化学药品、生物制品、中药饮片等，但不包括保健食品。

6.以下哪些情况需要报告药品不良反应？

A.新上市药品

B.已知不良反应的药品

C.累计使用人数超过一定数量的药品

D.发生严重不良反应的药品

答案：A、C、D

详解：新上市药品、累计使用人数超过一定数量的药品、发生严重不良反应的药品均需要报告药品不良反应。已知不良反应的药品在监测范围内，但不需要单独报告。

7.以下哪些因素可能导致药品不良反应？

A.药品质量

B.患者个体差异

C.用药不当

D.药品相互作用

答案：A、B、C、D

详解：药品不良反应可能由药品质量、患者个体差异、用药不当、药品相互作用等多种因素导致。

三、判断题

8.药品不良反应监测是药品上市后再评价的重要组成部分。（对/错）

答案：对

详解：药品不良反应监测是药品上市后再评价的重要组成部分，通过对药品不良反应信息的收集、评价和反馈，为药品上市后再评价提供依据。

9.药品不良反应报告只针对新上市药品。（对/错）

答案：错

详解：药品不良反应报告不仅针对新上市药品，还包括已上市药品。对已上市药品的监测同样重要，以便及时发现和控制药品风险。

10.药品不良反应报告必须由医生填写。（对/错）

答案：错

详解：药品不良反应报告可以由医生、护士、药师等医疗工作者填写，也可以由患者本人或家属报告。

四、案例分析题

11.某患者因感冒服用了一种新上市的抗感冒药，用药后出现皮疹、瘙痒等症状。请问，该情况是否属于药品不良反应？为什么？

答案：属于药品不良反应。

详解：患者用药后出现皮疹、瘙痒等症状，与用药目的无关，且为意外反应，符合药品不良反应的定义。

12.某药品在监测期间发现，部分患者用药后出现肝功能异常。请问，针对这种情况，药品不良反应监测中心应采取哪些措施？

答案：药品不良反应监测中心应采取以下措施：

（1）及时收集、评价该药品的不良反应信息；

（2）对肝功能异常的患者进行跟踪调查，了解不良反应发生的原因；

（3）与药品生产企业沟通，共同分析原因，制定改进措施；

（4）根据调查结果，对药品说明书进行修订，增加肝功能异常的风险提示；

（5）加强药品不良反应监测，提高公众用药安全意识。

五、简答题

13.简述药品不良反应监测的目的和意义。

答案：药品不良反应监测的目的和意义如下：

（1）保障公众用药安全，及时发现和控制药品风险；

（2）促进合理用药，提高临床用药水平；

（3）为药品上市后再评价提供依据；

（4）加强药品监管，维护药品市场秩序；

（5）提高药品研发质量，促进药品产业健康发展。

14.简述药品不良反应监测的基本流程。

答案：药品不良反应监测的基本流程如下：

（1）信息收集：收集药品不良反应报告、文献资料、临床试验数据等；

（2）信息评价：对收集到的信息进行分析、评价，判断是否为药品不良反应；

（3）信息反馈：将评价结果反馈给报告人、药品生产企业、医疗机构等；

（4）信息向国家药品不良反应监测中心报告严重、罕见或新的不良反应；

（5）信息发布：通过药品不良反应