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医疗器械使用规范与维护保养指导

医疗器械作为医疗服务体系的重要组成部分，其安全、有效使用直接关系到患者的诊疗效果与生命安全，同时也影响着医疗质量与机构运营效率。规范的操作流程与科学的维护保养，是保障医疗器械持续稳定发挥效能的核心环节。本文旨在从实际应用角度出发，系统阐述医疗器械使用的基本原则与维护保养的关键要点，为医疗机构及相关操作人员提供具有指导性的专业参考。

一、医疗器械使用规范：奠定安全基石

医疗器械的使用，必须以严格遵守操作规程为前提，任何疏忽或违规操作都可能引发严重后果。

（一）使用前必须核查

使用前的核查是确保医疗器械安全有效运行的第一道防线。操作人员在开机或启用任何医疗器械前，务必对设备的状态进行全面审视。首先，检查设备外观是否完好，有无明显的破损、变形或连接松动。其次，确认电源、气源、水源等连接是否正确、稳固，线缆有无老化、破损迹象。对于有耗材或配套试剂的设备，需检查其规格、型号是否与设备匹配，是否在有效期内，包装是否完好无损。此外，还应留意设备是否处于正常待机状态，显示屏有无异常提示，以及必要的校准是否在有效期内。

（二）操作人员资质与培训

医疗器械的操作权应严格限定在经过专业培训并考核合格的人员手中。医疗机构需建立健全操作人员资质审核与培训制度，确保相关人员熟悉所操作设备的基本原理、性能特点、操作流程、安全注意事项及应急处理方法。对于高风险、高精度的复杂设备，培训应更具针对性和深度，操作人员需通过严格的理论与实操考核后方可独立上岗。同时，应鼓励操作人员主动学习新设备、新技术，定期参与复训，不断更新知识储备。

（三）规范操作流程

每一台医疗器械都应有经审批的标准化操作程序（SOP），操作人员必须严格遵照执行，不得擅自简化或更改流程。操作过程中，应集中注意力，避免分心或进行与操作无关的活动。对于有明确步骤要求的操作，需按部就班，确保每一步都准确无误。例如，在使用注射类设备时，要严格执行无菌操作规范；在进行设备参数设置时，需仔细核对，确认无误后方可启动。操作完成后，应按规定进行后续处理，如关闭电源、清理工作区域、处理废弃物等。

（四）严禁违规操作与擅自改装

医疗器械的设计、生产均遵循严格的标准和规范，任何未经授权的违规操作或擅自改装设备，都可能破坏设备的原有性能和安全防护机制，从而引发设备故障、测量误差，甚至导致患者伤害或交叉感染。如遇设备功能不满足临床需求等情况，应通过正规渠道与设备供应商或技术部门沟通，寻求专业解决方案，而非自行拆解、改动。

（五）使用中异常情况的处理

操作过程中，若发现设备出现异常声响、异味、震动、显示错误、性能下降或其他任何可疑情况，操作人员应立即停止使用该设备，避免事态扩大。同时，应及时向科室负责人或设备管理部门报告，详细描述异常现象发生的时间、情境及具体表现。在专业技术人员对设备进行检查、维修并确认安全之前，不得再次启用。对于可能影响患者安全的紧急情况，还需按照应急预案采取相应措施，优先保障患者安全。

二、医疗器械维护保养要点：保障长效运行

科学合理的维护保养是延长医疗器械使用寿命、保证其性能稳定、降低故障率的关键手段，应贯穿于设备的整个生命周期。

（一）日常清洁与消毒

日常清洁与消毒是维护保养中最基础也最重要的工作。应根据设备的类型、使用频率以及污染程度，制定相应的清洁消毒计划。对于直接接触患者的医疗器械表面，如听诊器、血压计袖带等，每次使用后均需进行清洁消毒处理。清洁时应使用合适的清洁剂和工具，避免使用abrasive材料或腐蚀性化学试剂，以防损伤设备表面或内部元器件。消毒方法的选择需兼顾消毒效果与对设备的兼容性，严格按照说明书推荐的消毒方式和参数进行操作，确保消毒彻底且不对设备造成损害。

（二）定期检查与预防性维护

除日常清洁外，定期对医疗器械进行系统性检查和预防性维护至关重要。这包括对设备的机械部件、电气系统、光学系统、管路连接等进行细致检查，查看有无松动、磨损、老化、渗漏等潜在问题。例如，定期检查设备的螺丝是否紧固，传动部件是否润滑良好，过滤器是否堵塞等。预防性维护应按照设备制造商提供的维护手册或行业标准进行，制定详细的维护计划表，明确维护项目、周期、负责人及方法。通过预防性维护，可以及时发现并排除故障隐患，将故障消灭在萌芽状态，有效提高设备的可靠性和使用寿命。

（三）专项维护与校准

对于一些对精度要求较高的医疗器械，如心电图机、血液分析仪、输液泵等，除常规维护外，还需进行定期的专项校准。校准工作应使用经计量部门认证的标准器具，由专业技术人员按照规定的程序和方法进行，确保设备的各项性能参数符合标准要求，测量结果准确可靠。校准记录应详细、完整，并妥善保存，以备查验。此外，对于某些特殊设备，如高压灭菌器，其安全性能至关重要，需定期进行包括压力、温度、安全阀等在内的专项安全检测