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食品饮料行业质量体系审核手册

前言

本手册旨在为食品饮料行业的质量体系审核活动提供系统性的指导和规范。通过建立清晰、可操作的审核流程与方法，帮助组织识别质量体系运行中的优势与不足，持续改进产品质量与安全管理水平，确保产品符合相关法律法规要求及顾客期望。本手册适用于食品饮料生产企业内部质量审核、第二方审核及第三方认证审核的参考。使用者应结合自身组织特点及具体审核目标，灵活应用本手册内容。

第一章审核原则

质量体系审核应基于以下核心原则展开，以确保审核过程的公正性、客观性和有效性：

1.独立性：审核员应保持独立于被审核活动，不受任何可能影响其判断公正性的因素干扰。审核员的选择与审核组的组成应避免利益冲突。

2.客观性：审核证据的收集与评价应基于可验证的事实，审核发现与结论应公正、无偏见，以证据为唯一依据。

3.系统性：审核应按照预先策划的程序和方法进行，确保审核覆盖所有预定的审核范围，并对质量体系的有效性进行全面、连贯的评价。

4.基于风险：审核的策划与实施应考虑食品饮料产品的特性、生产过程的复杂性、潜在的质量安全风险以及以往审核的结果，合理分配审核资源。

5.保密性：审核过程中接触到的被审核方的商业、技术及管理信息应予以严格保密。

第二章审核策划与准备

2.1审核目的与范围确定

审核目的应明确，例如：评价质量体系与规定要求的符合性、识别改进机会、验证纠正措施的有效性等。审核范围需清晰界定，通常包括涉及的产品类别、生产场所、过程、部门及质量管理体系的要素。

2.2审核准则确定

审核准则是审核的依据，通常包括：

*适用的法律法规、标准及规范性文件（如食品安全国家标准）；

*组织的质量手册、程序文件、作业指导书等质量管理体系文件；

*顾客合同或协议中的质量要求；

*组织承诺遵守的其他要求。

2.3审核组组建与任务分配

根据审核目的、范围和复杂程度，组建具备相应专业能力和经验的审核组。审核组长负责审核的整体策划与组织，包括审核组成员的任务分配，确保覆盖所有审核领域。审核员应具备食品饮料行业相关的专业知识，熟悉质量管理体系标准及审核技巧。

2.4审核计划制定

审核组长应编制详细的审核计划，内容至少包括：

*审核目的、范围、准则；

*审核组成员及其职责；

*审核日期、地点；

*审核日程安排，包括首次会议、现场审核、内部沟通、末次会议的时间；

*各部门、过程的审核时间及审核员安排；

*审核报告的提交时间。

审核计划应提前发送给被审核方，征得其确认。

2.5审核工作文件准备

审核员应根据审核准则和审核计划，准备必要的工作文件，如审核检查表、记录表格等。检查表应针对不同的审核区域和过程，列出关键的审核要点和预期的证据。

2.6审核前沟通

审核组长应与被审核方就审核计划、资源提供、陪同人员安排等事宜进行充分沟通，确保审核活动的顺利进行。

第三章审核实施

3.1首次会议

首次会议由审核组长主持，参会人员包括审核组全体成员及被审核方的管理层和相关部门负责人。会议目的是确认审核计划、介绍审核组成员、说明审核方法和程序、澄清审核范围和准则，并建立审核期间的沟通渠道。

3.2现场审核活动

现场审核是获取审核证据的关键环节，审核员应通过以下方式收集与评价证据：

*文件评审：查阅质量手册、程序文件、作业指导书、记录（如批生产记录、检验报告、培训记录等），确认体系文件的充分性、适宜性和有效性。

*现场观察：对生产现场、仓储区域、检验场所等进行观察，了解实际运作情况是否与文件规定一致，关注过程控制、卫生管理、设备状态等。

*人员访谈：与各级管理人员、操作人员、检验人员等进行有针对性的交谈，了解其对质量体系的理解、职责履行情况及相关知识掌握程度。访谈应选择不同层级和岗位的人员。

*数据收集与分析：收集过程参数、质量指标、不合格品处理等数据，进行分析，以评价过程的稳定性和有效性。

在收集证据过程中，审核员应确保证据的相关性、客观性和充分性，并及时记录观察结果。

3.3审核发现的形成

审核员应将收集到的证据与审核准则进行对比，形成审核发现。审核发现包括符合项和不符合项。

*符合项：指满足审核准则的情况，应予以肯定和记录。

*不符合项：指不满足审核准则的情况。不符合项应明确描述不符合的事实、所违反的准则条款，并尽可能提供客观证据。不符合项通常分为严重不符合、一般不符合。

3.4审核组内部沟通

在现场审核过程中和结束后，审核组应定期召开内部会议，交流审核情况，讨论审核发现，评估审核证据的充分性，确保审核结论的一致性。审核组长负责汇总审核发现，形成初步的审核结论。

3.5末次会议

末次会议由审核组长主持，向被审核方通报审核情况和审核结论