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医疗机构麻醉药品使用管理规范

麻醉药品作为国家特殊管制药品，其临床应用对于缓解患者剧痛、保障医疗质量具有不可替代的作用。然而，因其成瘾性和滥用风险，医疗机构对麻醉药品的使用管理必须置于严格、科学的框架之下。本规范旨在为医疗机构提供一套系统、可操作的麻醉药品使用管理指引，以确保患者获得合理镇痛治疗的同时，严防流弊发生，保障医疗安全与公共卫生安全。

一、法律法规依据与基本原则

医疗机构麻醉药品的管理与使用，必须严格遵循国家现行的法律法规及相关政策要求，确保每一个环节都有法可依、有章可循。这不仅是对医疗机构执业行为的基本要求，更是保障患者权益、维护社会秩序的重要基石。

在具体实践中，应始终坚持以下基本原则：

*安全第一原则：将患者安全和药品使用安全放在首位，杜绝一切可能导致药品误用、滥用或流失的风险。

*合理使用原则：严格掌握麻醉药品的临床适应症，根据患者病情需要，个体化制定给药方案，力求以最小剂量达到最佳镇痛效果。

*全程管控原则：对麻醉药品的采购、储存、调配、使用、回收等各个环节实施全程追踪与管理，确保流向清晰、可追溯。

*权责清晰原则：明确各部门、各岗位在麻醉药品管理与使用中的职责，确保责任到人，各司其职。

二、组织管理与职责

医疗机构应建立健全麻醉药品管理组织体系，明确各级各类人员的职责，确保管理工作落到实处。

*医疗机构负责人：对本机构麻醉药品管理工作负总责，负责审批相关管理制度、配备必要资源、协调解决重大问题。

*药事管理与药物治疗学委员会（组）：负责审定本机构麻醉药品管理制度、处方集，监督、指导麻醉药品的临床合理应用，组织开展相关培训与教育。

*药学部门：作为麻醉药品管理的具体执行部门，负责麻醉药品的计划采购、验收、储存、保管、调配、处方审核、发放、回收、报残损、销毁以及相关信息的统计上报等工作。应设立专门岗位或指定专人负责麻醉药品管理。

*医疗科室：科室主任为本科室麻醉药品使用管理第一责任人，负责组织本科室医护人员学习相关法规和制度，监督本科室麻醉药品使用的规范性，确保处方开具、药品使用、记录等环节符合要求。

*护理部门：配合医疗科室做好麻醉药品使用过程中的护理操作规范，如给药、观察不良反应、剩余药品处理等，并监督执行。

*保卫部门：协助做好麻醉药品储存场所的安全保卫工作，防止药品被盗、被抢。

三、采购与储存管理

麻醉药品的采购与储存是管理链条的源头，必须严格把控，确保药品质量和流向安全。

*采购：医疗机构应根据本单位临床需求，按照国家有关规定，从指定的药品经营企业购进麻醉药品。采购计划需经药学部门审核、医疗机构负责人批准后执行。购进药品时，必须严格核对药品的名称、规格、数量、生产厂家、批号、有效期等信息，并索取合法票据。

*验收：麻醉药品到货后，药学部门专职管理人员应会同保管员共同对药品进行逐批验收。验收时需核对药品外观、包装、标签、说明书、合格证明等，确保无误后方可入库。验收记录应完整、准确，并妥善保存。

*储存：麻醉药品应储存在专用的保险柜内，实行“双人双锁”管理。储存场所应具备防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等条件，并设有明显的警示标识。对储存药品应定期进行检查，防止过期、变质、损坏。做到账物相符，日清日结。

四、调配与使用管理

调配与使用是麻醉药品管理的核心环节，直接关系到患者用药安全和药品的规范使用。

*处方审核与调配：

*药学专业技术人员应对麻醉药品处方进行严格审核，包括处方医师资质、患者身份信息、药品名称、规格、剂量、用法、用量、疗程等是否符合规定，有无配伍禁忌等。

*审核无误后方可调配。调配时应严格按照处方剂量准确称量或计数，做到“四查十对”。

*调配完成后，调配人员和核对人员应在处方上签字或盖章。

*发放：向患者发放麻醉药品时，应核对患者或其家属身份信息，确认无误后方可发放。对于注射剂，必要时应指导患者或家属正确使用。

*临床使用：

*医师应根据患者病情需要，严格按照麻醉药品临床应用指导原则开具处方。对于癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛患者，应建立长期用药病历，并定期随访评估。

*护士在执行麻醉药品注射时，应严格核对医嘱和药品信息，双人核对无误后方可给药，并密切观察患者用药后的反应，做好记录。

*对于患者使用后的麻醉药品空安瓿、废贴等，医疗机构应指定专人负责回收、登记、核对，并按规定进行销毁处理。

五、处方与病历管理

麻醉药品处方和病历是医疗活动的原始记录，也是药品追溯的重要依据，必须规范管理。

*处方开具：开具麻醉药品处方的医师必须具备相应的处方权。处方格式应符合国家规定，内容应完整、清晰，字迹工整。处方用量应严格按照国家有关规定执行，不得超量。

*处方保管：医