2026年消毒液技术标准.docxVIP

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2026年消毒液技术标准

1范围

本标准规定了消毒液的术语和定义、分类与型号、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及储存要求。

本标准适用于以次氯酸钠、乙醇、过氧化氢、季铵盐类等为主要有效成分,用于环境、物体表面、医疗器械(非侵入性)及皮肤黏膜(符合相应等级要求)消毒的液体消毒剂产品,包括家用、医用及工业用消毒液。

本标准不适用于用于食品加工设备消毒的专用消毒液、游泳池水消毒专用消毒液及具有特殊消毒用途的定制化消毒液产品,此类产品可参照本标准另行制定专项技术要求。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件;凡是未注日期的引用文件,其最新版本(包括所有修改单)适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB27950手消毒剂通用要求

GB27951皮肤消毒剂通用要求

GB27952普通物体表面消毒剂通用要求

GB38508含氯消毒剂卫生要求

GB/T6368表面活性剂水溶液pH值的测定电位法

GB/T13173表面活性剂洗涤剂试验方法

HJ/T169土壤环境监测技术规范

WS310医院消毒供应中心第1部分:管理规范

WS/T367医疗机构消毒技术规范

EN1276化学消毒剂和防腐剂食品、工业、家庭和研究所领域中用于杀灭细菌的化学消毒剂和防腐剂的定量悬浮试验

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1消毒液disinfectantsolution

含有一种或多种有效消毒成分,能杀灭或抑制病原微生物(细菌、病毒、真菌等)生长繁殖,用于消毒处理的液体产品,按用途可分为不同等级的消毒产品。

3.2有效成分activeingredient

消毒液中具有杀菌、消毒作用的核心化学成分,其含量直接决定消毒效果,如次氯酸钠、乙醇、过氧化氢等。

3.3有效期validityperiod

在规定的储存条件下,消毒液保持其规定的理化性能和消毒效果的期限。

3.4杀灭对数值logreductionvalue

消毒处理前后微生物数量对数值的差值,是衡量消毒效果的关键指标,杀灭对数值越大,消毒效果越好。

3.5腐蚀性corrosion

消毒液对金属、塑料、橡胶等常用材料产生破坏、侵蚀的能力,按侵蚀程度分为无腐蚀、轻度腐蚀、中度腐蚀和重度腐蚀。

4分类与型号

4.1分类

4.1.1按有效成分类型分为含氯消毒液(代号L)、醇类消毒液(代号C)、过氧化物类消毒液(代号G)、季铵盐类消毒液(代号J)及其他类型消毒液(代号Q)。

4.1.2按用途分为皮肤黏膜消毒液(代号P)、物体表面消毒液(代号W)、环境消毒液(代号H)、医疗器械消毒液(代号Y)。

4.1.3按消毒等级分为高水平消毒液(代号G,可杀灭包括芽孢在内的所有微生物)、中水平消毒液(代号Z,可杀灭细菌繁殖体、真菌、病毒,不能杀灭芽孢)、低水平消毒液(代号D,可杀灭细菌繁殖体,对真菌、病毒有一定抑制作用)。

4.2型号

型号编制规则:XD-X1-X2-X3-C

其中:

——XD:消毒液的代号;

——X1:有效成分类型代号,L表示含氯,C表示醇类,G表示过氧化物类,J表示季铵盐类,Q表示其他;

——X2:用途代号,P表示皮肤黏膜,W表示物体表面,H表示环境,Y表示医疗器械;

——X3:消毒等级代号,G表示高水平,Z表示中水平,D表示低水平;

——C:有效成分质量分数(%),以实际数值表示。

示例:XD-L-W-G-5.0表示含氯、物体表面用、高水平、有效成分质量分数5.0%的消毒液。

5技术要求

5.1理化性能要求

5.1.1有效成分含量:产品实际有效成分含量应在标注值的±10%范围内,不同类型消毒液有效成分最低含量应符合表1规定。

消毒液类型(代号)

最低有效成分含量(%)

含氯消毒液(L)

2.0

醇类消毒液(C)

60.0

过氧化物类消毒液(G)

3.0

季铵盐类消毒液(J)

0.2

5.1.2pH值:不同用途消毒液pH值应符合表2规定。

用途类型(代号)

pH值范围

皮肤黏膜消毒液(P)

5.5~8.0

物体表面消毒液(W)

3.0~11.0

环境消毒液(H)

2.0~12.0

医疗器械消毒液(Y)

4.0~9.0

5.1.3稳定性:产品在规定储存条件下,有效期内有效成分降解率应≤15%;经加速稳定性试验(37℃,14d)后,有效成分降解率应≤10%。

5.1.4外观:产品应均匀透明或半透明液体,无明显沉淀、悬浮物及分层现象;颜色应符合产品规定,无异常变色。

5.2消毒效果要求

5.2.1高水平消毒液:对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌的杀灭对数值≥5.0,对

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