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功能树门供能出入提供保护开门让门打开旋转门推/拉门提供安全阻隔外界环境维持环境风/雨灰尘声音湿度坚固门锁针对受伤开门时针对盗贼关门时保安门锁关门能密闭五个为什么方法为什么?答案为什么?为什么?为什么?为什么?根由真正原因看到的现象表面原因十分接近真相的原因第三步风险评估故障分析◆对功能的可能出现故障情况进行研究◆失效模式的描述◆应用技术:故障树分析◆应用资料:失效报告、不合格品报告、顾客投诉报告故障树分析房间变暗灯泡炸了没有电开关失效保险丝烧断停电第三步风险评估后果分析◆失效模式所产生的影响◆应用技术:◆故障树分析◆因果图原因分析◆造成失效模式的原因◆应用技术:◆五个为什么方法示例2要求潜在失效模式后果4个螺丝少于四个螺丝最终使用者:坐垫松动和噪音制造和装配:停止出货,对影响部分额外挑选和返工。规定的螺丝使用错误的螺丝制造和装配:不能在位置上安装螺丝。装配序列:右前方洞装第一个螺丝螺丝装于任何其它的洞制造和装配:难以安装螺丝在原来位置上。螺丝完全固定的螺丝没有完全固定最终使用者:坐垫松动和噪音制造和装配:对有影响部分挑选和返工。螺杆转矩到加速转矩的规范螺丝扭矩太高最终使用者:由于螺丝破裂坐垫松动和噪音制造和装配:对有影响部分挑选和返工。螺丝扭矩太低最终使用者:由于螺丝松动坐垫松动和噪音制造和装配:对有影响部分挑选和返工。练习:根据本公司制造过程按照示例识别第三步风险评估控制方法◆控制失效模式或失效原因◆可采用或现正采用的检测/分析/评审的手段/技术/方案因果图/鱼骨图环境料法延迟交货机人示例:为何延迟交货人:订货情报掌握不确实;没有交货意识机:主要生产设备出故障(分散机、砂磨机)料:库存安全量少;存放位置不足法:数量少没有生产计划配合;没有标准件参考,生产进程变慢环:交货期短第四步量化风险严重度(Severity)◆对失效模式发生时导致的后果的严重程度的评估推荐的PFMEA严重度评价准则后果顾客后果等级后果制造/组装后果不符合安全或法规要求潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形。失效发生时无警告。10不符合安全或法规要求可能危及作业员(机器或组装)而无警告潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形。失效发生时有警告。9可能危及作业员(机器或组装)但有警告主要功能丧失或降级丧失基本功能(汽车不能运行,不影响汽车安全运行)8严重破坏产品可能必须要100%丢弃,生产线停止并停止装运主要功能降级(汽车可运行,但是性能层次降低7重大破坏生产运行一部分(少于100%)需被丢弃。主要过程中出现的偏差(生产线速度降低或需增加人力)。次要功能丧失或降级次要功能丧失(汽车可运行,但是舒适度/便利等功能失效)6中等破坏生产运行的100%需要进行下生产线返工,然后可被接受次要功能降低(汽车可运行,但是舒适度/便利等功能降低)5生产运行的一部分需要进行下生产线返工,然后可被接受烦扰的小问题汽车可运行,但是外观或噪音等项目不合格,并且大多数(>75%)顾客会发现这些缺陷。4中等破坏生产运行100%需要在其运行前进行生产线的工站上返工汽车可运行,但是外观或噪音等项目不合格,并且许多(50%)顾客会发现这些缺陷。3生产运行的一部分需要在其运行前进行生产线的工站上返工汽车可运行,但是外观或噪音等项目不合格,并且少数(<25%)有辨识能力的顾客会发现这些缺陷。2次要破坏对过程,作业或作业员带来轻微的不便没有影响没有可识别的后果1没有影响没有可识别的影响新版要求频度(Occurrence)◆某一特定失效原因/机制出现的可能性发生率(O):推荐的PFMEA发生率评价准则失效可能性起因发生可能性等级很高≥100件/每千件≥每10件中有1件10高50件/每千件每20件中有1件920件/每千件每50件中有1件810件/每千件每100件中有1件7中等2件/每千件每500件中
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