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基于MOEMS压力传感技术的血流储备分数测量系统的创新与突破

一、引言

1.1研究背景与意义

心血管疾病作为全球范围内的主要健康威胁之一，其发病率和死亡率一直居高不下。据世界卫生组织（WHO）统计，心血管疾病每年导致约1790万人死亡，占全球死亡总数的31%，已成为人类健康的“头号杀手”。在中国，心血管病患病率仍处于上升阶段，目前患病人数约为2.9亿，心血管病导致的死亡占居民疾病死亡的40%以上，居各类疾病首位。其中，冠心病作为心血管疾病的重要类型，严重影响患者的生活质量和生命健康。

对于冠心病的诊断和治疗，准确评估冠状动脉狭窄对心肌血流的影响至关重要。血流储备分数（FractionalFlowReserve,FFR）作为一种评估冠状动脉狭窄功能性意义的指标，能够准确反映冠脉狭窄对心肌血流的影响程度，是判断冠脉狭窄是否引起心肌缺血的可靠指标。FFR的定义为在冠状动脉存在狭窄病变的情况下，该血管所供心肌区域能获得的最大血流与同一区域理论上正常情况下所能获得的最大血流之比，其值介于0-1之间。当FFR值大于0.8时，通常认为心肌灌注正常，不需要进行介入治疗；而FFR值小于0.75则提示心肌缺血的可能性较高，需要进行介入治疗。FFR测量在指导冠心病治疗决策方面具有重要价值，能够帮助临床医生制定更加精准的治疗方案，避免不必要的支架植入，降低医疗成本和风险。

传统的FFR测量方法主要采用压力导丝法，通过插入冠状动脉的压力导丝来测量冠状动脉内的压力变化，从而计算出FFR值。然而，这种方法存在一定的局限性，如操作复杂、有创性、成本较高等，限制了其在临床中的广泛应用。因此，开发一种高精度、高可靠性且操作简便的FFR测量系统具有重要的临床意义。

微型光机电系统（Micro-Opto-Electro-MechanicalSystems,MOEMS）压力传感技术作为一种新兴的技术，具有体积小、重量轻、灵敏度高、响应速度快等优点，在压力测量领域展现出巨大的潜力。将MOEMS压力传感技术应用于FFR测量系统中，有望克服传统测量方法的不足，提高FFR测量的准确性和便捷性，为心血管疾病的诊断和治疗提供更有力的支持。

1.2国内外研究现状

在FFR测量技术方面，国外的研究起步较早，取得了一系列重要成果。压力导丝法作为目前临床上最常用的FFR测量方法，其技术已经相对成熟。如美国圣犹达公司的压力导丝产品，在临床应用中广泛使用，能够较为准确地测量冠状动脉内压力，计算出FFR值。随着科技的不断发展，无创性FFR测量方法逐渐成为研究热点。基于冠状动脉CT血管成像（CCTA）的CT-FFR技术，通过计算机模拟血流动力学变化，计算出FFR值，具有无需有创操作、可重复性好等优点。2011年发表的DISCOVER-FLOW研究，对比了CT-FFR与冠脉CTA对心肌缺血的诊断效能，结果显示CT-FFR对引起心肌缺血的狭窄病变评估的准确性、特异性、阳性预测值及阴性预测值均明显高于冠脉CTA。基于磁共振成像（MRI）的MRI-FFR技术，通过测量心肌灌注储备来计算FFR值，具有无需对比剂、无辐射等优点，但操作相对复杂，目前在临床应用中还受到一定限制。

国内在FFR测量技术研究方面也取得了显著进展。中国医学科学院阜外医院等机构在FFR测量技术的临床应用和研究方面处于国内领先水平。定量血流分数（QFR）是基于冠脉造影影像进行三维重建来计算FFR的中国原创创新技术。FAVORPilot研究验证了QFR诊断能力，其三种血流模型fQFR、cQFR、aQFR与FFR的一致性均较高，诊断FFR≤0.80的准确性分别为80%、86%、87%。后续开展的FAVORIIChina、FAVORIIE/J、WIFIII等研究都表明，QFR在判断狭窄病变是否引起缺血方面准确可靠，且在术中实时分析比FFR更便捷。

在MOEMS压力传感技术应用方面，国外的研究主要集中在传感器的设计和制备工艺上，以提高传感器的性能。美国、日本等国家的科研团队在MOEMS压力传感器的微型化、高精度化等方面取得了一定成果。如美国斯坦福大学的研究人员开发了一种基于硅基微加工技术的MOEMS压力传感器，具有较高的灵敏度和稳定性。国内在MOEMS压力传感技术研究方面也在不断追赶，北京航空航天大学等高校和科研机构在MOEMS压力传感器的材料、结构设计和应用等方面开展了深入研究。北京航空航天大学研制成功的高灵敏度石墨烯MOEMS谐振压力传感器，采用将多层