医院使用假药案例专家讲座.pptxVIP

案件处理法律依据案情介绍123处罚结果4案情分析2第1页

案情介绍年1月10日，某食品药品监督管理局执法人员在辖区内某医院门诊药房检验时发觉吗丁啉(多潘立酮)片质量可疑，该药标示生产企业为西安杨森制药有限企业，生产批号：051121519，包装印字,色泽与正品不一致,外包装盒批号背透。执法人员对门诊药房、住院处药房、药库药品依法查封扣押，共查封扣押该批号药品50盒。查该院药品购进票据，同期购进入库50盒，051121519吗丁啉在购进票据上只表达20盒。查处方统计临床使用1盒，收入16．70元。第2页

案情介绍1月11日，该医院相关领导送来了一份该批号吗丁啉药品检验汇报书，称此药品检验汇报书由供货方紧急提供。药品检验汇报书证实051121519吗丁啉符合要求。该院领导要求解除查封扣押药品，经核实药品检验汇报书确系某市药品检验所出具。但经调查，食品药品监督管理局确认该批号吗丁啉为假冒产品。第3页

案情分析问题:你认为应该怎样处理？第4页

案情分析1.该批号吗丁啉冒用正品药品同意文号，以他种药品冒充此种药品，初步认定为假药。2.不具备完整正确购进统计，实际药品数量要比票据上数量多出30盒。3.该药品检验汇报书由供货方药品批发企业提供，送检样品不是该医院提供，只能对供货方药品批发企业负责，不能说明医院吗丁啉就是真。第5页

案件处理法律依据1.《药品管理法》第二十六条要求：医疗机构药品，必须建立执行进货检验验收制度，验明药品合格证实和其它标志：不符合要求要求，不得购进和使用。2.《药品管理法实施条例》第二十六条要求：医疗机构购进药品，必须有真实、完整药品购进统计。药品购进统计必须注明药品通用名称、剂型、规格、批号、使用期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门要求其它内容。第6页

案件处理法律依据3.《药品流通监督管理方法》第三十二条要求：采购药品，必须有真实、完整药品购进统计。药品购进统计记载项目，按照本方法第十条购销统计中购进要求执行。4.《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第一款：有以下情形之一，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准要求成份不符（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。5.《药品管理法》第三十一条要求:生产新药或者已经有国家药品标准药品,须经国务院药品监督管理部门同意,并发给药品同意文号。药品生产企业在取得药品同意文号后,方可生产该药品。而假冒品牌药品显然没有取得药品同意文号,是冒用正品药品同意文号。第7页

案件处理法律依据6.《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十八条：医疗机构使用假药、劣药，依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条要求给予处罚。第8页

案件处理法律依据7.《中华人民共和国药品管理法》第七十四条：生产、销售假药，没收违法生产、销售药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款；有药品同意证实文件给予撤消，并责令停产、停业整理；情节严重，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；组成犯罪，依法追究刑事责任。第9页

案件处理结果处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第三款第二项，该医院使用吗丁啉认定为假药，此行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第一款，依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十八条、《中华人民共和国药品管理法》第七十四条，依法给予没收还未使用吗丁啉49盒；没收违法所得16.70元；并处使用药品货值金额数倍罚款。第10页

启示:在生活中，要善于关注身边小事，要用学到知识去分析其中问题，我们能够发觉其中蕴含丰富知识。第11页

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