表面微生物监测记录.docVIP

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表面微生物监测记录

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名称

编号

级别

实测值

平均值

结果判定

1

2

3

4

合格

警戒

纠偏

不合格

□

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□

级别和标准

A级标准

B级标准

C级标准

D级标准

正常范围（cfu/25cm2）

＜1

≤3

≤13

≤25

警戒范围（cfu/25cm2）

＜1

3＜B≤4

13＜C≤20

25＜D≤40

纠偏范围（cfu/25cm2）

＜1

4＜B≤5

20＜C≤25

40＜D≤50

测试车间

培养基名称

批号

测试人/日期

培养温度

培养日期

培养时间

放入时间：年月日时分

取出时间：年月日时分

复核人/日期

评价人/日期

测试状态：□静态□动态

生产名称

生产批号

监测类型：□日常□生产□确认

□甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液

□杏芎氯化钠注射液

□

采取措施：