临床研究中延迟知情同意的探讨.docx

下载文档

0
0
约6.43千字
约 8页
2025-12-31 发布于广东
举报
版权申诉
保障服务

临床研究中延迟知情同意的探讨.docx

1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。

PAGE

PAGE4

临床研究中延迟知情同意的探讨

问题提出

临床研究作为医学进步的核心驱动力，其伦理基石始终围绕着受试者权益的保障。知情同意原则自《纽伦堡法典》确立以来，已成为全球临床试验不可动摇的规范，它要求研究者在干预前充分告知受试者研究目的、风险收益及替代方案，并获取其自愿同意。然而，在急救医学、重症监护等特殊场景中，患者常因意识丧失、病情危急而无法即时行使自主权，传统知情同意流程面临现实困境。例如，心脏骤停患者需在“黄金四分钟”内实施心肺复苏，若坚持事前获取同意，不仅延误救治时机，更可能导致研究无法开展，进而阻碍救命疗法的验证与推广。这种矛盾催生了延迟知情同意机制——允许