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国家重点监控药品第（二批）处方（医嘱）审核点评规则

为规范各级医疗机构对国家重点监控药品处方（医嘱）的审核点

评工，四川省医学科学院•四川省人民医院根据国家卫生健康委于

2023年1月13日确定的《第二批国家重点监控合理用药药品目录》

（以下简称《目录》），编写了《国家重点监控药品（第二批）处方

（医嘱）审核点评规则》（以下简称《规则》）。编写组依据国家药

品监督管理部门发布的法律法规、药品说明书及临床指南、专家共识

等循证证据，结合患者的实际情况包括年龄、体重、肝肾功能等因素，

对《目录》中30种药物的常见不合理用药问题进行分类，并制定审

核点评细则，经过两轮德尔菲法调查问卷研究，并通过两次专家线上

会议充分讨论后经指导委员会审核，形成最终内容。《规则》旨在为

医疗机构开展《目录》中药品的合理用药评价提供参考，实现重点监

控药品规范化管理，促进医疗机构合理用药，保障患者用药安全。

1《规则》制定

1.1审核及点评依据

国家重点监控药品处方（医嘱）审核点评主要依据《处方管理办

法》卫（生部令第53号）、《医疗机构处方点评管理规范试（行）》

卫（医管发2（010：28号）、《医疗机构处方审核规范》2（018）

等法律法规，依照国家药品监督管理部门发布的药品说明书、国家处

方集，参考专业学（协）会及临床专家认可的临床规范与指南、临床

路径及专家共识等文献资料

1.2制定方法

编写组由写组、指导委员会、秘书组组成。写组根据审核点

评依据对常见不合理用药问题进行分类，结合患者的实际情况包括年

龄、体重、肝肾功能等因素形成审核点评细则，经过两轮德尔菲法线

上调查问卷研究，并通过两次专家线上会议充分讨论后整理形成初稿,

最后通过指导委员会对细则进行审核，形成最终内容。形成后的审核

点评细则可实现以患者为中心并确保药物使用的安全性和有效性。

“适应证”部分已在《国家重点监控药品（第二批）合理使用规范》

[4]中描述，本《规则》主要以《目录》中药品的正确配制、用法用

量、用药禁忌、联合用药及注意事项等进行表示。

1.3主要特点

国家重点监控药品处方（医嘱）审核和点评规则强调了药物使用

的安全性、有效性、经济性以及合理性，旨在减少不合理用药，提高

药物治疗的效果，降低患者的用药风险。主要特点包括：

（1）严格规范。本《规则》严格遵循国家药品监督管理部门发

布的相关规定、药品说明书、临床指南以及专家共识等，确保药物处

方的科学性和合理性。

2（）以患者为中心。本《规则》强调以患者为中心，充分考虑

患者的实际情况，包括年龄、体重、肾功能等因素，以确保药物使用

的安全性和有效性。

3（）强调个体化用药。针对不同患者的个体差异，进行个体化

用药方案的制定，避免药物剂量不适宜、疗程不理等问题。

4（）联用药风险控制。对于联用药的情况，本《规则》明

确要求严格控制药物之间的相互作用，避免产生不良反应，确保患者

用药安全。

5（）持续监测与改进。通过对药物处方医嘱的持续监测与点评，

发现并纠止不理用药现象，促进临床医帅的用药水平不断提高。

6（）保障药物治疗效果。通过规范药物处方医嘱，提高药物治

疗的有效性，降低患者的用药风险，改善患者的临床治疗效果及生活

质量。

2《目录》中30种药品常见不理用药问题类型

《目录》中30种药品在审核点评中出现的常见不理用药问题

类型如下：

2.1适应证不适宜

处方中药物的使用与临床诊断、病理、病情、病因不符，可能导

致