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药品取样管理试题及答案
一、单选题（每题1分，共15分）
1.药品取样时，应遵循的原则是（）（1分）
A.随意性原则B.目标性原则C.多样性原则D.随机性原则
【答案】D
【解析】药品取样应遵循随机性原则，确保样本具有代表性。
2.药品取样过程中，应由（）进行监督。（1分）
A.检验人员B.质量管理人员C.生产人员D.医务人员
【答案】B
【解析】药品取样过程应由质量管理人员进行监督，确保合规性。
3.药品取样时，如需打开包装，应确保（）。（1分）
A.包装完整B.无污染C.符合取样要求D.以上都是
【答案】D
【解析】药品取样时，打开包装应确保包装完整、无污染且符合取样要求。
4.药品取样时，如需取样容器，应使用（）。（1分）
A.一次性容器B.可重复使用容器C.专用容器D.以上都是
【答案】C
【解析】药品取样时应使用专用容器，以确保样品的纯净性。
5.药品取样过程中，如需记录，应记录（）。（1分）
A.取样时间B.取样地点C.取样人员D.以上都是
【答案】D
【解析】药品取样过程中应记录取样时间、地点和人员，确保可追溯性。
6.药品取样时，如需进行微生物检测，应（）。（1分）
A.快速取样B.保持无菌C.避免污染D.以上都是
【答案】D
【解析】药品取样时进行微生物检测应快速取样、保持无菌且避免污染。
7.药品取样时，如需进行化学检测，应（）。（1分）
A.避免阳光直射B.保持低温C.避免高温D.以上都是
【答案】D
【解析】药品取样时进行化学检测应避免阳光直射、保持低温且避免高温。
8.药品取样时，如需进行稳定性测试，应（）。（1分）
A.控制温度B.控制湿度C.控制光照D.以上都是
【答案】D
【解析】药品取样时进行稳定性测试应控制温度、湿度和光照。
9.药品取样时，如需进行生物等效性研究，应（）。（1分）
A.控制剂量B.控制时间C.控制方法D.以上都是
【答案】D
【解析】药品取样时进行生物等效性研究应控制剂量、时间和方法。
10.药品取样时，如需进行临床试验，应（）。（1分）
A.控制患者群体B.控制用药时间C.控制用药剂量D.以上都是
【答案】D
【解析】药品取样时进行临床试验应控制患者群体、用药时间和用药剂量。
11.药品取样时，如需进行质量标准验证，应（）。（1分）
A.控制检测方法B.控制检测条件C.控制检测结果D.以上都是
【答案】D
【解析】药品取样时进行质量标准验证应控制检测方法、检测条件和检测结果。
12.药品取样时，如需进行放行检验，应（）。（1分）
A.控制检验时间B.控制检验方法C.控制检验结果D.以上都是
【答案】D
【解析】药品取样时进行放行检验应控制检验时间、检验方法和检验结果。
13.药品取样时，如需进行留样检验，应（）。（1分）
A.控制留样时间B.控制留样条件C.控制留样数量D.以上都是
【答案】D
【解析】药品取样时进行留样检验应控制留样时间、留样条件和留样数量。
14.药品取样时，如需进行稳定性考察，应（）。（1分）
A.控制考察时间B.控制考察条件C.控制考察结果D.以上都是
【答案】D
【解析】药品取样时进行稳定性考察应控制考察时间、考察条件和考察结果。
15.药品取样时，如需进行生物利用度研究，应（）。（1分）
A.控制给药途径B.控制给药时间C.控制给药剂量D.以上都是
【答案】D
【解析】药品取样时进行生物利用度研究应控制给药途径、给药时间和给药剂量。
二、多选题（每题2分，共10分）
1.药品取样时应遵循的原则包括（）。（2分）
A.随机性原则B.目标性原则C.多样性原则D.随机性原则
【答案】A、C
【解析】药品取样应遵循随机性原则和多样性原则，确保样本具有代表性。
2.药品取样过程中，应记录的内容包括（）。（2分）
A.取样时间B.取样地点C.取样人员D.取样数量
【答案】A、B、C
【解析】药品取样过程中应记录取样时间、地点和人员，确保可追溯性。
3.药品取样时，如需进行微生物检测，应注意的事项包括（）。（2分）
A.快速取样B.保持无菌C.避免污染D.以上都是
【答案】A、B、C
【解析】药品取样时进行微生物检测应快速取样、保持无菌且避免污染。
4.药品取样时，如需进行化学检测，应注意的事项包括（）。（2分）
A.避免阳光直射B.保持低温C.避免高温D.以上都是
【答案】A、B、C
【解析】药品取样时进行化学检测应避免阳光直射、保持低温且避免高温。
5.药品取样时，如需进行稳定性测试，应注意的事项包括（）。（2分）
A.控制温度B.控制湿度C.控制光照D.以上都是
【答案】A、B、C
【解析】药品取样时进行稳定性测试应控制温度、湿度和光照。
三、填空题（每题2分，共10分）
1.药品取样时应遵循______原则和______原则。（2分）
【答案】随机性
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