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;病例对照研究是分析流行病学研究方法中最基本、最主要研究类型之一,是验证病因假说主要工具,是一个由果及因回顾性研究方式。;基本原理是以确诊患有某种特定疾病病人作为病例,以不患有该病但含有可比性个体作为对照,经过问询、试验室检验或复查病史,搜集既往各种可能危险原因暴露史、测量并比较病例组与对照组各原因暴露百分比,经统计学检验该原因与疾病之间是否存在统计学关联。;在评定了各种偏倚对研究结果影响之后、再借助病因推断技术,推断出某个或一些暴露原因是疾病危险原因而到达探索和检验疾病病因假说目标。;基本概念
特点
;基本概念;暴露
研究对象曾经接触过一些原因,或具备一些特征,或处于某种状态,这些原因或状态即为暴露原因,它能够是有害,也能够是有益,也叫研究变量;特点;图1病例对照研究原理示意图;表1病例对照研究资料整理表;;(一)病例与对照不匹配;(二)病例与对照匹配;匹配法(matching)
分类
频数匹配(又称成组匹配)
匹配原因所占百分比在对照组与病例组一致
个体匹配
给每一个病例选择一个或几个对照,配成对(pair)或配成伍,使对照在一些原因或特征(如年纪、性别等)方面与其相配病例相同或基本相同;;研究背景;Herbst对阴道腺癌危险原因进行探索
7例病人加上另一个医院1例阴道腺癌患者作为病例组
每个病人配4个对照,共32个对照
调查员用标准调查表对病例、对照与她们母亲进行了调查,经统计学处理后主要结果见表1
;表2阴道腺癌病例与对照母亲主要暴露原因比较;研究结果;一、提出假设
二、选择适宜对照形式
三、病例与对照起源与选择
四、样本含量预计
五、资料起源与搜集;一提出假设
依据以往疾病分布研究或现况调查结果并结合文件,提出病因假设;二明确研究目标,选择适宜对照形式
标准
广泛探索病因,采取不匹配或频数匹配
罕见病采取个体匹配
1:R匹配法,R值不宜超出4
形式
成组比较法
匹配法
;;病例选择;对照选择
;四样本含量预计
(一)相关参数
(二)预计方法
(三)举例;(一)相关参数
病例组暴露率(P1)和对照组暴露(P0)
优势比(oddsratio,OR)
α值
把握度1-β
;(二)方法
查表法
公式法:
近似公式:
;(三)举例
为研究某市肺癌与吸烟关系,欲进行一次病例对照研究。已知某市普通人群中吸烟率P0为30%,OR为5.0,α为0.05,把握度为0.90
α、β值查表,Zα为1.64,Zβ为1.28
;
代入公式得:
病例组与对照组,各需28人
代入近似公式计算,所得结果与原公式靠近
;五资料起源与搜集
(一)资料起源
(二)调查含义及实施时遵照标准
(三)调查表
;(一)资料起源
医院病案统计,疾病登记汇报等摘录
检测病人标本或病人环境取得
对病例或对照问询调查中取得;(二)调查含义及实施时遵照标准
含义
是信息传达、接收和反应过程,是属于行为科学范围,被调查者要经过感受、回想、思维、联想和反应等过程往返答问题
标准
调查表设计需要各教授参加讨论
调查员要经过严格培训
调查员手册
监督与审查;(三)调查表
定义
也称“调查问卷”,经过把拟搜集数据项目用恰当措词组成一系列问题答卷,是资料搜集最主要工具
内容
调查表名称、编号
普通项目:姓名、性别、民族等
研究项目:研究变量,疾病史、吸烟史等
结尾部分:调查员署名、调查日期等;;资料整理与分析;一均衡性检验
比较病例组与对照组在研究原因以外其它主要特征方面有否可比性,两组非研究原因均衡,其暴露率差异与发病相关;二计算OR
OR
又称优势比,比值比,交叉乘积比指病例组中暴露人数与非暴露人数比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数比值
公式
OR:(a/c)/(b/d)=ad/bc
;OR特点
与RR一样,优势比反应暴露者患某种疾病危险性较无暴露者高程度
假如能满足2个条件
①所研究疾病发病率(死亡率)很低②病例对照研究中所选择研究对象代表性好
OR≈RR;;
95%可信范围是在2.18~3.78之间
;1.χ2检验
四格表专用公式;其中E(α)为a期望值;V(α)为a方差
;2.OR计算与可信限预计及其意义
Miettinen法OR可信限:
结果表明吸烟者患食管癌危险
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