盐酸半胱氨酸报告书.docVIP

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盐酸半胱氨酸检验报告书

报告书编号:YG-

品名及代号

盐酸半胱氨酸YG

供货单位

包装规格

批号

取样日期

供货数量

检验日期

报告有效期

报告日期

检验依据

《中国药典》2015年版二部

检验项目标准规定检验结果

【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;

有臭。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,

在丙酮中几乎不溶。

比旋度比旋度为+5.5°至+7.0°

【鉴别】应相同

红外光吸收图谱应与对照的图谱一致

(光谱集816图)

【检查】

酸度应为1.5~2.0

溶液透过率应不低于98.0%

含氯量应为19.9%~20.7%

硫酸盐应≤0.01%

其他氨基酸应≤0.5%

干燥失重应在8.0%~11.5%

炽灼残渣应≤0.1%

铁盐应≤0.001%

重金属应不得过百万分之十

砷盐应≤0.0001%

热源应符合规定

微生物限度每1g供试品中需氧菌总数不

得过100cfu,霉菌和酵母菌

总数不得过10cfu。

【含量测定】按干燥品计算,含C3H7NO2S·HC1

不得少于98.5%

结论:本品按《中国药典》2015年版二部检验,结果规定。

负责人:复核人:检验人:

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