折光率测定操作规程.docVIP

XXX-XX-XX折光率测定操作规程PagePAGE2ofNUMPAGES3

操作标准

文件名称

折光率测定操作规程

起草人

起草日期

年月日

审核人

审核日期

年月日

质量部审核人

审核日期

年月日

批准人

批准日期

年月日

颁发部门

质量部

生效日期

年月日

分发部门

总经理[]份质量部[]份生产部[]份不良反应监测办[]份

工程部[]份物资部[]份行政部[]份质量控制实验室[]份

动物房[]份仓储[]份中药提取车间[]份技术研发部[]份

财务部[]份商务部[]份大容量注射剂车间[]份

变更内容

修订号修订原因与内容执行日期

1目的

建立折光率测定操作规程，确保实验结果的准确性。

2适用范围

本规程用于折光率测定操作。

3引用标准

《中国药典》

《中国药品检验标准操作规范》

4职责

质量控制实验室：按照应用标准制定该操作规程。

质量部QA：负责该操作规程的审核。

质量部经理：负责该操作规程的批准。

术语与定义

无适用

6内容

光线自一种透明介质进入另一透明介质时，由于光线在两种介质中的传播速度不同，使光线在两种介质的平滑界面上发生折射。常用的折光率系指光线在空气中进行的速度与在供试品中进行速度的比值。根据折射定律，折光率是光线入射角的正弦与折射角的正弦的比值，即

n=EQ\F(sini,sinr)

式中n为折光率

sini为光线的入射角的正弦

sinr为光线的折射角的正弦

实验材料与用具

阿贝折射仪

操作方法

6.2.1校正方法

最简单的校正方法是用纯水校准，20℃时纯水折光率为1.3330，温度每上升或下降1℃折光率降低或升高0.0001.折光计用水校正时，水的折光率20℃时为1.3330,25℃时为1.3325,40℃时为1.3305。

6.2.2样品测定操作方法

测定温度(除另有规定外)均为20℃±0.5℃

测定时应先将仪器置于有充足光线的平台上但不可受日光直射，并装上温度计，至20℃恒温室中至少1小时，或连接20℃恒温水浴至少0.5小时，以保持稳定温度，然后使折射棱镜上透光处朝向光源，将镜筒拉向观察者，使成一适当倾斜度，对准反射镜，使视野内光线最明亮为止。将上下折射棱镜拉开，用玻璃棒或吸管蘸取供试品约1～2滴，滴于下棱镜面上，然后将上下棱镜关合并拉近扳手，转动刻度尺调节钮，使读数在供试品折光率附近，旋转补偿旋钮，使视野内虹彩消失，并有清晰地明暗分界线。在转动刻度尺的调节钮，使视野的明暗分界线恰位于视野内十字交叉处，记下刻度尺上的读数。投射式折光计在读数时眼睛应与读数垂直，测量后要求再重复读数2次，取3次读数的平均值，即为供试品的折光率。

注射事项

仪器必须置于有充足光线和干燥的房间，不可在有酸碱气或潮湿的实验室中使用，更不可放置仪器于高温炉或水槽旁。

在测定时温度至少恒定半小时。

上下棱镜必须清洁，勿用粗糙的纸或酸性乙醚擦拭棱镜，勿用折光计测试强酸性、强碱性供试品或有腐蚀性的供试品。

滴加供试品时注意棒或滴管尖不要触及棱镜，防止棱镜造成划痕，加入量要适中，使在棱镜上生成一均匀的薄层，同时勿使气泡进入样品影响折光率。

读数时视野中的黑白交叉线必须明显，且明确的位于十字交叉线上，除调节色散补偿旋钮外，还应调整下部反射或上棱镜透光处的光亮强度。

测定结束时，必须用能溶解供试品的溶剂如水、乙醇或乙醚将上下棱镜擦拭干净，晾干，放入仪器箱内，并放入硅胶防潮。

7相关文件

《阿贝折射仪操作、维护保养规程》