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2026年制剂生产操作员实操考核题库含答案

一、选择题（共20题，每题2分，计40分）

1.在制剂生产过程中，以下哪项操作属于无菌操作的核心要求？

A.更换口罩频率

B.无菌环境的气压控制

C.更衣流程的严格性

D.设备清洁度

-答案：B

-解析：无菌操作的核心要求是无菌环境的气压控制，确保空气流向单向，防止微生物污染。其他选项虽重要，但非核心。

2.片剂的压片工艺中，以下哪种问题会导致片剂硬度不均？

A.混合不均匀

B.压力设定不当

C.粉料含水量超标

D.模具磨损

-答案：B

-解析：压力设定不当会直接影响片剂的硬度，若压力过高或过低均会导致硬度不均。其他选项也可能影响片剂质量，但非主要原因。

3.注射剂的灭菌方法中，以下哪种适用于热敏性药物？

A.干热灭菌

B.低温灭菌（如环氧乙烷）

C.热压灭菌

D.紫外线灭菌

-答案：B

-解析：低温灭菌（如环氧乙烷）适用于热敏性药物，而热压灭菌和干热灭菌会破坏药物结构。

4.在液体制剂生产中，以下哪项指标最能反映药物均匀性？

A.pH值

B.颗粒分布

C.乳滴粒径分布

D.密度

-答案：B

-解析：颗粒分布直接影响液体制剂的均匀性，若分布不均会导致药物浓度差异。

5.胶囊剂的填充过程中，以下哪种现象属于正常操作？

A.填充量波动过大

B.胶囊壳破裂

C.填充均匀性差

D.机器振动异常

-答案：D

-解析：机器振动异常可能是设备运行正常的表现，而其他选项均属于异常情况。

6.在固体制剂生产中，以下哪种干燥方法适用于热敏性物料？

A.热风干燥

B.冷冻干燥

C.真空干燥

D.惰性气体干燥

-答案：B

-解析：冷冻干燥适用于热敏性物料，可在低温下去除水分，避免药物分解。

7.灌装注射剂时，以下哪种操作会导致微生物污染？

A.灭菌前彻底清洁设备

B.灭菌后立即灌装

C.操作人员佩戴无菌手套

D.灌装环境温湿度控制不当

-答案：D

-解析：温湿度控制不当会促进微生物生长，增加污染风险。

8.在片剂包衣过程中，以下哪种问题会导致包衣膜开裂？

A.包衣液粘度过高

B.底层片剂吸水不均

C.包衣层数过少

D.机器转速过低

-答案：B

-解析：底层片剂吸水不均会导致表面张力差异，进而引发包衣膜开裂。

9.在口服液体制剂生产中，以下哪种设备主要用于均质化处理？

A.搅拌器

B.均质机

C.过滤器

D.热交换器

-答案：B

-解析：均质机通过高压剪切作用使液体均匀化，适用于口服液体制剂。

10.在中药制剂生产中，以下哪种方法常用于提取有效成分？

A.溶剂提取

B.蒸馏

C.离心分离

D.气相色谱分析

-答案：A

-解析：溶剂提取是中药制剂中常用的提取方法，通过溶剂溶解有效成分。

11.在软膏剂生产中，以下哪种问题会导致膏体分层？

A.配方比例准确

B.搅拌时间不足

C.基质与药物相容性良好

D.烘干温度适宜

-答案：B

-解析：搅拌时间不足会导致药物与基质混合不均，进而分层。

12.在口服固体制剂生产中，以下哪种方法常用于改善药物溶出速率？

A.压片压力调整

B.药物包衣

C.片剂粉碎

D.添加助溶剂

-答案：B

-解析：包衣可改善药物溶出速率，如使用速释包衣膜。

13.在无菌分装过程中，以下哪种操作会导致微生物污染？

A.灭菌前设备彻底清洁

B.操作人员佩戴无菌手套

C.分装环境气压高于无菌区

D.分装针头接触非无菌区域

-答案：C

-解析：分装环境气压高于无菌区会形成空气倒流，增加污染风险。

14.在滴眼液生产中，以下哪种指标最能反映产品安全性？

A.pH值

B.渗透压

C.粒径分布

D.微生物限度

-答案：D

-解析：微生物限度是滴眼液安全性的关键指标，需严格控制。

15.在片剂包衣过程中，以下哪种问题会导致包衣膜脱落？

A.包衣液粘度适宜

B.底层片剂硬度不足

C.包衣层数适量

D.机器转速稳定

-答案：B

-解析：底层片剂硬度不足会导致包衣膜附着力下降，易脱落。

16.在注射剂生产中，以下哪种设备主要用于除菌过滤？

A.蒸发器

B.过滤器

C.冷冻干燥机

D.均质机

-答案：B

-解析：过滤器通过膜过滤除菌，适用于注射剂生产。

17.在胶囊剂生产中，以下哪种问题会导致胶囊内容物结块？

A.胶囊壳干燥度不足

B.内容物流动性良好

C.填充量均匀

D.机器振动稳定

-答案：A

-解析：胶囊壳干燥度不足会导致内容物吸湿结块。

18.在口服液体制剂生产中，以下哪种设备主要用于除气？

A.搅拌器

B.真空脱气机

C.