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企业质量管理体系内部审核培训资料

引言：内部审核的价值与意义

在现代企业管理的复杂版图中，质量管理体系如同航船的罗盘，指引着企业在市场竞争的风浪中稳健前行。而内部审核（以下简称“内审”），则是确保这一罗盘精准有效的关键机制。它并非简单的“挑错”或“监督”，更深层次的意义在于，通过系统性、独立性的检查与评价，验证企业质量管理体系是否得到了有效实施和保持，是否能够持续满足规定的质量方针和目标，并识别改进的机会，从而驱动企业管理水平的螺旋式上升。

本次培训旨在帮助各位学员深入理解内审的精髓，掌握内审的方法与技巧，提升内审实践能力，最终为企业质量管理体系的持续改进贡献力量。

一、内部审核的基本概念与依据

1.1什么是内部审核？

内部审核是由企业内部具备资格的审核员，按照预定的程序和方法，对企业自身质量管理体系的符合性、有效性进行的系统性检查。其核心在于“客观证据”的收集与评价，以判定体系运行是否达到了规定的要求。

1.2内部审核的目的

内审的目的是多方面的，主要包括：

*验证质量管理体系是否符合策划的安排、ISO9001等相关标准的要求以及企业自身质量管理体系文件的规定。

*评价质量管理体系是否得到有效实施和保持。

*识别质量管理体系中存在的问题和潜在的改进机会。

*为管理层提供关于质量管理体系有效性的客观信息，作为管理评审的输入。

*促进企业各部门、各过程之间的沟通与理解。

1.3内部审核的依据

内审并非无的放矢，其审核依据主要包括：

*ISO9001质量管理体系标准（或其他适用的质量管理体系标准）：这是建立和评价质量管理体系的基础框架。

*企业质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划、记录等，这些是企业自身对质量管理的具体承诺和规定。

*适用的法律法规及合同要求：与产品、服务相关的法律法规，以及顾客或相关方的特定合同要求，也是审核必须关注的内容。

二、内部审核员的能力与素养

内审员是内审工作的执行者，其能力与素养直接决定了内审的质量和效果。一名合格的内部审核员应具备以下条件：

2.1专业知识与技能

*熟悉ISO9001标准：理解标准的各项要求及其内在逻辑，并能将其与企业实际相结合。

*熟悉企业质量管理体系文件：清楚企业质量方针、目标，以及各过程的控制要求。

*掌握审核的原则、程序和方法：包括抽样技巧、面谈技巧、证据收集与评价方法等。

*具备一定的专业技术背景：了解所审核领域的专业知识和工艺流程，能看懂相关的技术文件和记录。

2.2个人素养与行为准则

*客观公正：审核时应摒弃个人偏见和情感因素，以事实为依据，客观评价。

*诚实正直：言行坦诚，不隐瞒、不歪曲事实，勇于提出问题。

*善于沟通：能够清晰、准确地表达意图，积极倾听，有效与被审核方交流。

*保持独立性：审核员应独立于被审核的活动，避免利益冲突，确保审核的客观性。

*具备洞察力与分析判断能力：能够透过现象看本质，识别潜在的问题和改进机会。

*严守保密：对内审过程中接触到的企业商业秘密和敏感信息予以保密。

三、内部审核的策划与准备

充分的策划与准备是确保内审顺利、高效进行的前提。

3.1审核策划

*制定年度内部审核计划：根据企业质量管理体系的覆盖范围、重要程度、以往审核结果以及体系变化情况，策划全年的内审活动，明确审核的频次、范围和大致时间。

*成立审核组：根据审核任务的需要，选择合适的内审员组成审核组，并指定审核组长。审核组长负责审核的组织和协调。

*制定具体审核方案：针对每次具体的审核任务，审核组长应组织制定详细的审核方案，明确审核目的、范围、准则、审核组成员及其分工、审核日期和日程安排等。

3.2审核准备

*文件评审：审核员应在现场审核前，对与审核范围相关的质量管理体系文件（如质量手册、相关程序文件等）进行评审，了解体系的总体架构和关键过程，初步判断文件的充分性和适宜性，为现场审核提供背景信息。

*编制审核检查表：这是审核员的“作战地图”。检查表应基于审核准则（标准、体系文件等），针对不同的审核区域和过程，列出需要查证的内容、方法和抽样计划。检查表的编制应具有针对性和可操作性，避免遗漏关键控制点，但也不应过于僵化，要保留一定的灵活性。

*通知被审核部门：提前将审核计划、审核组成员等信息通知被审核部门，使其有充分时间准备。

四、内部审核的实施过程

现场审核是内审的核心环节，是收集客观证据、发现问题的关键阶段。

4.1首次会议

审核组与被审核部门负责人及相关人员召开首次会议。目的是确认审核计划、介绍审核组成员及分工、说明审核方法和程序、澄清疑问，建立良好的沟通氛围。首次会议应由审核组长主持。