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最新：临床微生物实验室真菌检测能力建设基本要求专家共识

近年来侵袭性真菌感染呈持续增多趋势，准确、早期诊断是治疗疾病

的关。然而，目前我国临床实验室真菌检测能力离临床诊治需求尚

有较大差距，亟待改进。

国家卫生计生委办公厅于2016年底发布了《关于提高二级以上综合

医院细菌真菌感染诊疗能力的通知》（国卫办医函[2016]1281号），

要求在2020年以前加强临床细菌真菌感染诊疗体系的建设，促进抗

菌药物的合理应用，维护人民群众健康。本共识的制定旨在建立临床

微生物实验室真菌检测能力基本要求，推动真菌检测技术的普及和人

员能力的提升，从而提高综合医院真菌感染诊疗能力。

一、术语和义▼

（-）酵母菌

单细胞真菌呈圆形或卵圆形，以出芽方式繁殖，称为酵母菌（yeast）

o

临床致病的酵母菌主要包括念珠菌、隐球菌、毛泡子菌等。

（二）丝状真菌

多细胞真菌有菌丝和泡子，菌丝延长分枝，交织成团，称为丝状真菌

（filamentousfungi）。又称霉菌（mold）。临床重要的丝状真菌

包括曲霉菌、毛霉菌、镰刀菌等。

（三）双相型真菌

有些真菌可因环境条件（如营养、温度、氧气等）改变，由一种形态

转变为另一种形态，称为双相型真菌（dimorphicfungi）,如球泡子

菌、组织胞浆菌、芽生菌、泡子丝菌、马尔尼菲篮状菌等。这些真菌

在体内或在含动物蛋白的培养基上,37℃培养时呈酵母相；而在普通

培养基，25℃培养时呈霉菌相。

二、环境和设施要求^

真菌实验室环境和设施的设计应确保实验的质量和生物安全。

（-）环境要求

真菌实验室应与细菌、病毒等实验室区分，以防发生交叉污染。其面

积以满足工作和安全要求为宜，合理布局。在建设实验室或开展实验

活动之前，应进行生物危害评估。

（二）基本设施

设置防飞虫纱窗和门禁，有充足的照明、应急灯、通风、供水、供电、

紧急疏散标识及信息系统，工作设有洗手池、应急淋浴和洗眼装置；

门外有生物安全级别标识口］。

配置生物安全柜和不同温度培养箱（至少包括25-30℃以及

35~37℃）。设置耐化学品和消毒剂腐蚀的防护用品及器材。

（三）气流要求

实验室宜设计负压或定向气流，主实验室气流应由清洁送入操作。

生物安全柜为n级,其高效过滤器对于直径为0.3pm的微粒过滤效

率不低于99.99%[2]e

（四）消毒措施的管理

工作台面可用5%石碳酸或0.5%过氧乙酸或含氯消毒剂（500mg/L）

消毒。如遇操作台被真菌或标本污染，应立即覆盖纸巾，并用5%石碳

酸或含氯消毒液（2000mg/L）消毒20min。切忌用水冲洗，以免

污染扩散⑶。高压灭菌效果建议使用指示条以及生物指示剂进行监测。

（五）医疗废物的管理

真菌培养标本及污染物在丢弃前，需做好生物安全防护，废弃物的容

器或包装材料应当符合防水、防破损、防外泄的要求，特别是丝状真

菌，建议用医用胶布或透明胶带密封后高压灭菌[4]。

实验室废物的最终处置应交由经当地环保部门资质认定的医疗废物处

理单位集中处置。

（六）丝状真菌处理的生物安全要求

丝状真菌的检测需在n级生物安全柜内进行，特别是可疑高致病性病

原真菌（荚膜组织胞浆菌、粗球抱子菌等），严格执行《病原微生物

实验室生物安全通用准则》进行操作及处理5［］。BSL-2级临床微生物

实验室不建议对高致病性真菌进行大量活菌的操作（如大量活菌的传

代培养,药敏试验等）5［,6］。

三、人员要求^

临床微生物实验室真菌专业组人员配置应根据开展的真菌检测项目及

工作量适当配置。人员要取得检验相关上岗证，经过真菌岗位的基本

培训岗前培训、持续培训）和工作能力的评估。

培训内容至少包括：（1）生物安全，实验室设施设备安全使用，检测

前、中、后的风险及突发事件的处理；（2）检测技能，所开展检测项

目