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2026年辽宁省医药行业专业技术资格考试（医药工程专业知识（一））练习题及答案解析

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.以下关于药物制剂稳定性试验的描述，错误的是（）

A.长期试验条件为25℃±2℃、相对湿度60%±5%

B.加速试验条件为40℃±2℃、相对湿度75%±5%

C.影响因素试验需在高温（60℃）、高湿（90%±5%）、强光（4500lx±500lx）条件下进行

D.乳剂的稳定性重点考察分层、絮凝、转相、破乳等现象

答案：C

解析：影响因素试验中，高湿条件应为相对湿度75%±5%（原料药）或90%±5%（制剂），题干未明确区分原料药与制剂时，通常默认制剂高湿条件为75%±5%，因此C选项描述不准确。

2.某片剂处方中加入交联聚维酮（PVPP），其主要作用是（）

A.黏合剂

B.崩解剂

C.润滑剂

D.填充剂

答案：B

解析：交联聚维酮是超级崩解剂，通过吸水膨胀和毛细管作用促进片剂崩解，常用于片剂和胶囊剂的崩解。

3.关于湿热灭菌法的表述，正确的是（）

A.流通蒸汽灭菌法的F0值可达8~12

B.热压灭菌法的灭菌温度通常为115℃、30分钟（F0=8）

C.煮沸灭菌法可用于玻璃安瓿的灭菌

D.湿热灭菌的效果与微生物的耐热性无关

答案：B

解析：热压灭菌法中，115℃、30分钟的F0值约为8，符合非最终灭菌产品的要求；流通蒸汽灭菌法的F0值通常小于8，不能保证完全杀灭微生物；煮沸灭菌法仅适用于部分耐温物品，玻璃安瓿需用干热或热压灭菌；湿热灭菌效果与微生物的耐热性（D值）直接相关。

4.生物制药中，CHO细胞（中国仓鼠卵巢细胞）培养常用的培养基类型是（）

A.天然培养基（如血清培养基）

B.无血清培养基

C.无蛋白培养基

D.限定化学成分培养基

答案：B

解析：CHO细胞大规模培养中，无血清培养基因避免血清的批间差异和病毒污染风险，已成为主流；限定化学成分培养基虽更稳定，但成本较高，目前多用于研究。

5.以下关于注射剂配伍禁忌的描述，错误的是（）

A.头孢曲松钠与葡萄糖酸钙注射液混合可能产生沉淀

B.两性霉素B与氯化钠注射液混合可能出现沉淀

C.维生素C与维生素K1混合会发生氧化还原反应

D.青霉素G钠与0.9%氯化钠注射液配伍可稳定24小时

答案：D

解析：青霉素G钠在0.9%氯化钠注射液中稳定性较差，通常需在2小时内使用，超过4小时效价显著下降。

6.某缓释片设计为骨架型缓释制剂，其缓释原理主要是（）

A.药物通过包衣膜的微孔扩散释放

B.药物溶解后通过骨架材料的溶蚀逐步释放

C.药物与骨架材料形成固溶体缓慢溶出

D.药物被离子交换树脂吸附后缓慢解离

答案：B

解析：骨架型缓释制剂的缓释机制主要是药物溶解后通过不溶或溶蚀性骨架的孔隙扩散，或骨架材料自身溶蚀带动药物释放，选项B描述符合骨架型特点。

7.以下哪项不是冻干制剂常见的质量问题（）

A.喷瓶

B.萎缩塌陷

C.结晶析出

D.复溶困难

答案：C

解析：冻干制剂的常见问题包括喷瓶（预冻温度过高）、萎缩塌陷（骨架支撑力不足）、复溶困难（冻干过程中药物聚集）；结晶析出多见于溶液型制剂的稳定性问题。

8.关于药包材的选择，以下说法正确的是（）

A.聚氯乙烯（PVC）硬片可用于直接接触头孢类抗生素的包装

B.低密度聚乙烯（LDPE）适合用于需高温灭菌的注射剂瓶

C.玻璃药瓶的耐水性可通过内表面处理（如涂覆二氧化硅）提高

D.铝塑泡罩包装中铝箔的主要作用是阻隔氧气

答案：C

解析：PVC硬片可能释放氯离子，与头孢类抗生素中的氨基反应，不宜直接接触；LDPE不耐高温（熔点约105℃），高温灭菌会变形；铝塑泡罩中铝箔的主要作用是阻隔光线和水蒸气，氧气阻隔主要依赖PVC或PVDC层；玻璃内表面涂覆二氧化硅可形成耐水膜，提高耐水性（如Ⅰ类玻璃）。

9.以下关于流化床制粒的特点，错误的是（）

A.集混合、制粒、干燥于一体，效率高

B.颗粒密度均匀，流动性好

C.适用于热敏性药物的制粒

D.黏合剂需以雾状喷入，避免局部过湿

答案：C

解析：流化床制粒过程中，物料处于流化状态，温度均匀，但干燥时需通入热空气（通常50~80℃），热敏性药物可能因高温降解，需采用低温工艺或选择其他制粒方法（如湿法制粒后低温干燥）。

10.某原料药的堆密度为0.4g/cm3，振实密度为0.6g/cm3，其压缩度（Carrsinde