南京市近5年3种国产PD-1抑制剂严重不良反应报告分析.pdfVIP

2025

Aug;33(4)

南京市近5年3种国产PD-1抑制剂严重不良反应报告分析*

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曹定雯，陈洁，房树华，李莉

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南京市溧水区人民医院药剂科，南京211200；南京市食品药品监督检验院，南京211198

摘要目的：比较3种国产程序性细胞死亡蛋白受体1（PD-1）抑制剂引发的严重药物不良

反应（SADR）特征，为临床安全合理用药提供指导。方法：调取南京市药品不良反应监测中心2019

年1月-2024年10月期间收集的卡瑞利珠单抗、信迪利单抗和替雷利珠单抗的SADR报告数据，对

比分析3种PD-1抑制剂引发的SADR报告情况。结果：3种药物血液及淋巴系统疾病的发生率均

较高（45.8%、19.6%和25.9%）；卡瑞利珠单抗全身性疾病（13.2%）、皮肤及皮下组织类疾病（9.7%）发

生率较高，信迪利单抗更易引起内分泌系统疾病（19.6%）和全身性疾病（17.6%），替雷利珠单抗内分

泌系统疾病（15.3%）和呼吸系统、胸及纵隔疾病（11.8%）发生率较高。其共同常见的SADR包括骨

髓抑制、甲状腺功能减退及发热等13个症状。其中，卡瑞利珠单抗的特异SADR症状为反应性毛

细血管增生症、血管瘤和食欲减退，信迪利单抗为结膜炎，替雷利珠单抗为尿急、尿频、排尿困难、蛋

白尿和血尿症。每种PD-1抑制剂有4~7个新出现的SADR症状。结论：3种PD-1抑制剂的常见

SADR基本符合药品说明书描述，但也存在特异性和新近出现的SADR。临床应根据PD-1抑制剂

的SADR特征，对患者进行个体化治疗、监测和不良反应防治，保障用药安全。

关键词程序性细胞死亡蛋白受体1抑制剂；免疫治疗；严重药物不良反应；卡瑞利珠单抗；

信迪利单抗；替雷利珠单抗

中图分类号R979.1文献标志码A文章编号1673-7806（2025）04-0370-04

近年来，以程序性细胞死亡蛋白受体1（pro‐的SADR发生特点，为临床安全用药提供参考。

grammedcelldeathprotein1，PD-1）抑制剂为代表

1资料和方法

的免疫检查点抑制剂（immunecheckpointinhibi‐

tors，ICIs）在晚期恶性肿瘤治疗中取得了突破性进1.1资料来源

[1]数据来源于南京市药品不良反应监测中心2019

展，可显著延长生存期。然而，PD-1抑制剂在激

活抗肿瘤免疫应答的同时，也可能导致免疫系统过年1月-2024年10月期间收集的卡瑞利珠单抗、信迪

度激活，引发免疫相关不良事件（immune-related利单抗和替雷利珠单抗相关的ADR报告，依据《药品

[4]

[2]不良反应报告和监测管理办法》，从中筛选出“严

adverseeffects，irAEs）。大多数irAEs