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医疗器械试用和使用规范制度

第一章总则

第一条

为了保障医院医疗器械的安全、准确和有效使用，规范医疗器械的试用和使用行为，提高患者的治疗效果和满意度，订立本规章制度。

第二条

本规章制度适用于本医院的各个科室、医生和相关医护人员。医疗器械的试用和使用必需遵守本规章制度的规定。

第三条

医院将布置特地的医疗器械管理部门，负责医疗器械的试用和使用管理工作，监督和引导各个科室、医生和相关医护人员的操作。

第二章医疗器械试用管理

第四条

医疗器械的试用必需经过医院医疗器械管理部门批准，并由医院医疗器械管理部门统一采购。

第五条

医疗器械的试用前，科室负责人必需提出试用申请，明确试用目的、期限和试用方法，并提交试用计划。

第六条

医疗器械的试用计划应包含试用的具体内容、试用期限、试用人员名单、试用过程中的监测和评估措施等。

第七条

医疗器械的试用期限不得超出3个月，试用期满后，需进行试用效果评估，并将评估结果报告给医院医疗器械管理部门。

第三章医疗器械使用管理

第八条

医疗器械使用前，医生必需进行相应的培训，掌握医疗器械的正确使用方法和注意事项。

第九条

医疗器械的使用必需严格依照厂家的说明书和操作手册进行，不得私自转变使用方法或进行未经批准的改装。

第十条

医疗器械的使用过程中，医生必需认真察看患者的反应和病情变动，及时调整使用方法并记录相关操作和察看结果。

第十一条

医疗器械使用完毕后，必需进行清洁和消毒处理，确保医疗器械的卫生安全。

第十二条

医疗器械的维护保养必需依照厂家的要求进行，定期维护保养记录必需详实并保管至少3年。

第十三条

发现医疗器械故障或异常情况时，医生必需立刻停止使用，并报告医院医疗器械管理部门进行处理。

第四章医疗器械使用安全管理

第十四条

医院医疗器械管理部门负责监测医疗器械的安全使用情况，对违反规章制度的行为进行处理并记录。

第十五条

医院医疗器械管理部门将定期开展医疗器械使用安全培训，提高医生和相关医护人员的安全意识和操作技能。

第十六条

医院医疗器械管理部门与医院质量管理部门和监察部门合作，对医疗器械的使用情况进行监督检查和评估。

第五章惩罚与嘉奖

第十七条

对于违反本规章制度的行为，医院医疗器械管理部门将视情况采取相应的纪律处分，包含批判教育、记过、降职、开除等。

第十八条

对于乐观遵守本规章制度、表现突出的医生和相关医护人员，医院医疗器械管理部门将予以相应的嘉奖和荣誉称呼。

第六章附则

第十九条

本规章制度自发布之日起正式执行，如有需要修订，应经医院医疗器械管理部门审批。

第二十条

本规章制度的解释权归本医院医疗器械管理部门全部，如有疑义，可向医院医疗器械管理部门咨询。